前立腺に移植されたときに意図した位置を維持する新しい設計のヨウ素 125 種子の能力 (FAST)
2013年2月8日 更新者：Juanita Crook、British Columbia Cancer Agency
限局性前立腺癌の治療のために移植された場合、AnchorSeed ヨウ素 125 供給源が組織内でしっかりと保持される能力を評価する研究
この研究では、前立腺がん治療用の前立腺シード インプラント用の近接照射療法用シードの新しいデザインが、堆積後に前立腺内の意図した位置を維持する能力を比較しています。
標準的なシードは、特に先端の位置で、筋肉の力に反応して遠位に移動する傾向があります。
AnchorSeeds には、移行を防ぐように設計されたテクスチャ コーティングがあります。
前立腺小線源治療に適格で適切な 40 人の患者がランダムに割り当てられ、標準シードまたは AnchorSeeds のいずれかを受け取ります。
調査の概要
詳細な説明
センター フォー ザ サザン インテリアでの標準的な移植後の前立腺小線源治療の品質保証は、通常、CT および MR イメージングによる処置の 1 か月後に行われます。
新しいデザインの前立腺小線源治療用シード (AnchorSeeds) が前立腺内の位置を保持する能力をテストするために、標準シードまたは AnchorSeeds のいずれかを受け取るように無作為に割り当てられた 40 人の男性が、手順の直後に追加の CT スキャンを受けます。 1 か月後のポジションと比較するために、シード ポジションを記録します。
種子変位の大きさと頻度が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- Cancer Center for the Southern Interior
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 限局性前立腺がん
- 好ましいまたは中程度のリスク
- 機能的および技術的基準により、永久的な種子の移植に適しています
除外基準:
- -研究目的で2回目のCTスキャンを希望しない患者
- CTスキャンができない閉所恐怖症患者
- 前立腺の大きさまたは排尿機能の低下のため、小線源治療に適さない患者
- -処置のために抗凝固薬を医学的に止めることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スタンダードルースヨウ素125種
標準形式の遊離ヨウ素 125 シードを使用して前立腺小線源治療インプラントを実施
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放射能 1粒あたり0.4U、処方線量144Gy
他の名前：
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実験的：AnchorSeed ヨウ素 125 インプラント
組織への接着性を高めるコーティングを施したヨウ素 125 シードの新しいデザインで前立腺小線源治療インプラントを実施
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放射能 0.4 U/種子、処方線量 144 Gy
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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種子変位
時間枠：一か月
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インプラント直後の前立腺のCTスキャンを使用して、インプラントの質量中心を決定し、先端シードの遠位移動の基準として、インプラントの1か月後のCTスキャンの位置と比較します
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。