粘着テープによる 2 つの優しいテープの外傷評価
2024年9月30日 更新者：Solventum US LLC
健康な乳児被験者における 2 つの優しいテープによる粘着テープ外傷評価
この研究の目的は、優しさとして認識されている 2 つのテープの相対的な優しさを判断することです。
臨床検査による評価、皮膚の専門家による評価、被験者の不快感の評価からなる 3 つの側面からなる多次元評価が使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、その優しさで認められ、美容整形や新生児ケアの主力として使用されている代表的なテープである 3M マイクロポア テープと比較して、新しい治験用テープの相対的な優しさを判断することです。
臨床検査による評価、皮膚の専門家による評価、被験者の不快感の評価からなる 3 つの側面からなる多次元評価が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
- cyberDERM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康で、検査部位の皮膚が無傷で、紅斑のベースラインスコアが0である人
- 生後6か月から4歳までの方
- フィッツパトリック スキン タイプ I、II、または III の人
- 親がいかなる製品も使用しないことに同意している対象者（つまり、 研究開始日の24時間前に、試験会場に局所薬、クリーム、粉末または軟膏）を塗布してください。
- インフォームド・コンセントフォームに署名する意思のある親。
除外基準:
- 発達の遅れがあることが知られている人
- 日焼け、皮膚感染症、傷跡、ほくろ、または試験部位の評価を妨げるその他の傷が背中にある人
- -研究開始の24時間前に、試験部位で他の局所薬、クリーム、粉末、または軟膏にさらされた人。
- 過去2週間以内に溶連菌感染症にかかった方
- 糖尿病、乾癬、活動性皮膚炎の病歴がある方、または最近の皮膚炎や皮膚反応の病歴がある方
- イソシアネートまたはアクリレート系接着剤製品にアレルギーのある方
- 現在抗ヒスタミン薬または抗炎症薬を服用している方、または研究開始前48時間以内にこれらの薬剤のいずれかを服用している方、または研究開始前48時間以内にこれらの薬剤の服用を控えることに同意しない方。研究期間中は服用してください（タイレノールは許容可能な鎮痛剤です）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3M種類 剥離シリコンテープ
研究用医療用シリコン テープ、1 インチ x 1.5 インチのサンプル、時間どおりに貼り付け、24 時間装着。
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各参加者は、3M マイクロポアと 3M カインド除去シリコン テープの両方の治療アームを完了しました。
他の名前：
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他の：3M マイクロポア医療用テープ
市販の医療用紙テープ、1 インチ x 1.5 インチのサンプル、時間通りに貼り付け、24 時間装着。
研究のコントロール。
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各参加者は、3M マイクロポアと 3M カインド除去シリコン テープの両方の治療アームを完了しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の外傷
時間枠：24時間
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紅斑/浮腫スケールを使用する専門採点者 0=目に見える反応なし
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月13日
最初の投稿 (推定)
2011年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。