Ocena urazów za pomocą taśmy samoprzylepnej w przypadku dwóch delikatnych taśm
30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Ocena urazów za pomocą taśmy samoprzylepnej w przypadku dwóch delikatnych taśm u zdrowych niemowląt
Celem pracy było określenie względnej łagodności dwóch taśm uznanych za łagodności.
Zastosowana zostanie trójetapowa, wielowymiarowa ocena składająca się z ocen laboratoryjnych, oceny skóry przez eksperta i oceny dyskomfortu pacjenta.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie względnej łagodności nowej taśmy badawczej w porównaniu z taśmą 3M Micropore, taśmą o złotym standardzie, uznawaną ze swojej łagodności i stosowaną jako podstawa w chirurgii plastycznej i opiece noworodkowej.
Zastosowana zostanie trójetapowa, wielowymiarowa ocena składająca się z ocen laboratoryjnych, oceny skóry przez eksperta i oceny dyskomfortu pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
- cyberDERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Którzy są zdrowi i mają nienaruszoną skórę w miejscu badania, z wyjściową oceną rumienia wynoszącą 0
- Które są w wieku od 6 miesięcy do 4 lat
- Kto ma typ skóry Fitzpatricka I, II lub III
- Uczestnik, którego rodzic zgadza się nie używać żadnych produktów (tj. leki miejscowe, kremy, proszki lub maści) w miejscach przeprowadzania testów na 24 godziny przed datą rozpoczęcia badania
- Czyj rodzic jest skłonny podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- O których wiadomo, że są opóźnione w rozwoju
- Osoby z oparzeniami słonecznymi, infekcją skóry, bliznami, znamionami lub innymi przebarwieniami na plecach, które utrudniają ocenę miejsc poddanych badaniu
- Którzy mieli kontakt z innymi miejscowymi lekami, kremami, proszkami lub maściami w miejscach badania na 24 godziny przed rozpoczęciem badania.
- Kto miał infekcję paciorkowcami w ciągu ostatnich 2 tygodni
- Osoby, u których w przeszłości występowała cukrzyca, łuszczyca, jakiekolwiek aktywne zapalenie skóry lub niedawne zapalenie skóry lub reakcje skórne
- Osoby uczulone na izocyjaniany lub produkty klejące akrylowe
- Kto obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwhistaminowe lub przeciwzapalne lub który przyjmował którykolwiek z tych leków w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem badania lub nie wyraża zgody na powstrzymanie się od przyjmowania tych leków przez 48 godzin przed rozpoczęciem badania oraz przez czas trwania badania (Tylenol jest akceptowalnym lekiem przeciwbólowym).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma silikonowa do usuwania rodzaju 3M
badawcza medyczna taśma silikonowa, próbka 1" x 1,5", nałożona na czas, noszona przez 24 godziny.
|
Każdy uczestnik, który ukończył zabieg, otrzymał oba ramiona terapeutyczne, taśmę silikonową 3M Micropore i taśmę silikonową 3M Kind Removal.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Taśma medyczna z mikroporami 3M
Dostępna w handlu medyczna taśma papierowa, próbka 1" x 1,5", nałożona na czas i noszona przez 24 godziny.
Kontrola badania.
|
Każdy uczestnik, który ukończył zabieg, otrzymał oba ramiona terapeutyczne, taśmę silikonową 3M Micropore i taśmę silikonową 3M Kind Removal.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz skóry
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Osoba oceniająca na podstawie skali rumienia/obrzęku 0=Brak widocznej odpowiedzi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EM-05-012247
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .