Selvklæbende tape Traumevurdering af to blide tape
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Traumevurdering af klæbende tape af to blide tape hos raske spædbørn
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den relative mildhed af to bånd, der er anerkendt for blidhed.
Der vil blive brugt en trestrenget multidimensionel evaluering bestående af laboratorievurderinger, ekspert hudgrader og emnets ubehagsvurdering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den relative skånsomhed af en ny undersøgelsestape sammenlignet med 3M Micropore-tape, en guldstandardtape, der er anerkendt for sin skånsomhed og bruges som en grundpille i kosmetisk kirurgi og neonatalbehandling.
Der vil blive brugt en trestrenget multidimensionel evaluering bestående af laboratorievurderinger, ekspert hudgrader og emnets ubehagsvurdering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Forenede Stater, 19008
- cyberDERM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem er raske og som har intakt hud på teststedet med en baseline-score på 0 for erytem
- Hvem er i alderen 6 måneder - 4 år
- Hvem har en Fitzpatrick hudtype I, II eller III
- Emnet, hvis forælder accepterer ikke at bruge nogen produkter (dvs. aktuelle lægemidler, cremer, pulvere eller salver) på teststederne i 24 timer før undersøgelsens startdato
- Hvis forælder er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Som er kendt for at være udviklingsmæssigt forsinket
- Som har solskoldning, hudinfektion eller ar, modermærker eller andre pletter på ryggen, der ville sløre bedømmelsen af teststederne
- Som har været udsat for andre aktuelle lægemidler, cremer, pulvere eller salver på teststederne 24 timer før starten af undersøgelsen.
- Som har haft strep-infektion inden for de seneste 2 uger
- Hvem har en historie med diabetes, psoriasis, enhver aktiv dermatitis eller nyere historie med dermatitis eller hudreaktioner
- Som har allergi over for isocyanater eller akrylatklæbende produkter
- Som i øjeblikket tager antihistaminer eller antiinflammatorisk medicin, eller som har taget nogen af disse medikamenter inden for 48 timer før studiets start eller ikke accepterer at afstå fra at tage disse medikamenter i de 48 timer før studiets start og under undersøgelsens varighed (Tylenol er et acceptabelt smertestillende middel).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3M Kind Fjernelse Silikone Tape
medicinsk undersøgelse af silikonetape, 1" x 1,5" prøve, påført til tiden, båret i 24 timer.
|
Hver fuldførte deltager modtog begge behandlingsarme, 3M Micropore og 3M Kind Removal Silicone Tape.
Andre navne:
|
|
Andet: 3M Micropore medicinsk tape
Kommercielt tilgængelig medicinsk papirtape, 1" x 1,5" prøve, påført til tiden, båret i 24 timer.
Studiekontrol.
|
Hver fuldførte deltager modtog begge behandlingsarme, 3M Micropore og 3M Kind Removal Silicone Tape.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtraume
Tidsramme: 24 timer
|
Ekspertgrader ved hjælp af erytem/ødemskala 0=Ingen synlig respons
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary L Grove, PhD, cyberDERM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2011
Først opslået (Anslået)
16. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EM-05-012247
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .