- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01354106
두 개의 부드러운 테이프의 접착 테이프 외상 평가
2024년 9월 30일 업데이트: Solventum US LLC
건강한 인간 유아 피험자를 대상으로 한 두 개의 부드러운 테이프에 대한 접착 테이프 외상 평가
본 연구의 목적은 부드러움으로 인식되는 두 테이프의 상대적인 부드러움을 결정하는 것입니다.
실험실 평가, 전문 피부 평가자 및 피험자 불편 평가로 구성된 3가지 다차원 평가가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 순한 것으로 인정받고 성형 수술 및 신생아 관리의 중심으로 사용되는 표준 테이프인 3M Micropore 테이프와 비교하여 새로운 연구용 테이프의 상대적인 순함을 결정하는 것입니다.
실험실 평가, 전문 피부 평가자 및 피험자 불편 평가로 구성된 3가지 다차원 평가가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
- cyberDERM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 시험 현장에서 홍반 기준 점수가 0인 피부가 온전한 사람
- 6개월~4세 미만인 분
- 피츠패트릭 피부 유형이 I, II 또는 III인 사람
- 부모가 어떤 제품도 사용하지 않기로 동의한 대상(예: 연구 시작일 전 24시간 동안 시험 장소에 국소 약물, 크림, 분말 또는 연고)
- 학부모가 사전 동의서에 기꺼이 서명할 의향이 있는 사람.
제외 기준:
- 발달이 지연되는 것으로 알려진 사람
- 일광 화상, 피부 감염, 흉터, 점 또는 기타 흠집이 등 부위에 있어 시험 장소 등급을 구분하기 어려운 사람
- 연구 시작 24시간 전에 시험 장소에서 다른 국소 약물, 크림, 분말 또는 연고에 노출된 적이 있는 사람.
- 지난 2주 이내에 연쇄상구균에 감염된 적이 있는 사람
- 당뇨병, 건선, 활동성 피부염의 병력이 있거나 최근 피부염이나 피부 반응의 병력이 있는 사람
- 이소시아네이트, 아크릴레이트 접착제 제품에 알레르기가 있는 분
- 현재 항히스타민제 또는 항염증제를 복용하고 있거나 연구 시작 전 48시간 이내에 이러한 약물을 복용했거나 연구 시작 전 48시간 동안 이러한 약물을 복용하지 않는 데 동의하지 않은 사람 연구 기간 동안(타이레놀은 허용되는 진통제입니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3M 종류 제거용 실리콘 테이프
연구용 의료용 실리콘 테이프, 1" x 1.5" 샘플, 제때 부착, 24시간 동안 착용.
|
완료된 각 참가자는 3M Micropore 및 3M Kind Removal Silicon Tape 두 가지 치료 팔을 모두 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 3M 미세공 의료용 테이프
시중에서 판매되는 의료용 종이 테이프, 1" x 1.5" 샘플, 제때 부착, 24시간 동안 착용.
연구 통제.
|
완료된 각 참가자는 3M Micropore 및 3M Kind Removal Silicon Tape 두 가지 치료 팔을 모두 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피부 외상
기간: 24시간
|
홍반/부종 척도를 사용하는 전문가 평가자 0=눈에 보이는 반응 없음
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .