片頭痛の治療におけるメラトニンの有効性を評価するためのアミトリプチリンに関する研究 (EDUMAP)

包含基準:

• 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
• 国際頭痛学会 (IHS) 2004 (2) の前兆のあるおよび/またはない片頭痛の診断基準を満たしています。
• 1 か月あたり 2 ～ 8 回の片頭痛発作の頻度
• 発症1年以上かつ発症年齢50歳未満の頂点。
• 患者は研究への参加を希望し、インフォームドコンセントを与えることができます。
• 女性の場合、患者は容認できる避妊法（例えば、ホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜または殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲を紹介する）を進んで使用する必要があります。
• -患者は、研究を通じて投薬を続けることができ、喜んで続けます。
• 日記と臨床スケールに記入して、研究のガイドラインを受け入れます。

除外基準:

• -メラトニンまたはアミトリプチリンへの暴露により患者を危険にさらす病状
• アルコールと薬物の使用。
• -過去3か月以内に予防薬を受けている。
• -片麻痺性片頭痛、脳底麻痺、眼麻痺または脳卒中の病歴。
• 頭部外傷または首のむち打ちによる頭痛 (むち打ち)。
• 妊娠中または授乳中。 妊娠を計画している女性、または許容できる避妊方法がない出産適齢期の女性。
• 経口避妊薬の服用を開始した女性、または研究開始前の6か月以内に経口避妊薬レジメンを切り替えた女性。
• -薬物またはその成分を研究するためのアレルギーまたは既知の過敏症。
• -包含の1か月前の別の臨床研究への参加。