用阿米替林评价褪黑激素治疗偏头痛疗效的研究 (EDUMAP)

纳入标准：

• 18 至 65 岁的男性或女性。
• 符合国际头痛协会 (IHS) 2004 (2) 的诊断标准，用于有和/或无先兆的偏头痛。
• 每月 2 到 8 次偏头痛发作的频率
• 危机高峰超过一年且发病年龄小于50岁。
• 患者愿意参与研究，并能够给予知情同意。
• 如果是女性，患者必须愿意使用可接受的节育方法（例如，激素避孕药、宫内节育器、含杀精子剂的隔膜或含杀精子剂的避孕套，或参考禁欲）。
• 患者能够并愿意在整个研究过程中继续服药。
• 通过填写日记和临床量表接受研究指南。

排除标准：

• 任何使患者处于暴露于褪黑激素或阿米替林风险中的医疗状况
• 使用酒精和药物。
• 在过去三个月内接受预防性药物治疗。
• 偏瘫性偏头痛、基底神经痛、眼肌麻痹或中风病史。
• 继发于头部外伤或颈颈部损伤（挥鞭伤）的头痛。
• 怀孕或哺乳。 计划怀孕或育龄但没有可接受的避孕方法的妇女。
• 在研究开始前 6 个月内开始服用口服避孕药或更换口服避孕药的女性。
• 对研究药物或其成分过敏或已知超敏反应。
• 入组前一个月参加另一项临床研究。