救急時の急性心不全における心腎症候群の予測における尿中NGALの精度 - CYNDERELA-HF研究 (CYNDERELA-HF)

理論的根拠: ブラジルおよび世界では心不全 (HF) の有病率が上昇しています。 20～30％のAHF患者は心腎症候群（CRS）1型を発症します。腎不全の悪化（WRF）は、急性心不全における死亡率の予後マーカーです。利用可能なバイオマーカーは、CRS 進化の後期に不可逆的な損傷を示します。(クレアチニン)。NGAL は 2 時間でリリースされる急性腎障害の新規バイオマーカーであり、いくつかの異なる臨床シナリオ (造影剤損傷、心肺バイパス、重篤な疾患など) で対処されます。急性心不全患者のリスク層別化により、適切なリソースの割り当てと、入院と退院の基準の確立が可能になります。

仮説: 入院 NGAL は、緊急治療室 (ER) に入院した AHF 患者の CRS を予測します。

主な目的: 緊急治療室に入院した患者における CRS タイプ 1 の発症を予測するために、尿中 NGAL の診断精度と最良のカットオフ値を評価すること。

二次目標： 1- 院内の有害転帰（入院期間、死亡、腎代替療法の実施、血管作動薬の使用、人工呼吸器）に対する NGAL の予後影響を評価すること。2- 30 日、60 日、および 6 か月後の有害転帰 (死亡、再入院、腎代替療法の実施) における NGAL の予後への影響を評価します。3- 48 時間以内の NGAL レベルの進化挙動に影響を与える可能性がある急性心不全の臨床的および血行力学的特徴を特定します。4- 48 時間以内の NGAL レベルの進化挙動に影響を与える可能性がある、HF 管理に一般的に使用される薬剤の関連性を特定します。5-臨床意思決定における NGAL 結果の影響を評価します。

方法: 観察的、前向き、盲検研究。 人口: プロ・カルディアコ病院およびフルミネンセ大学のアントニオ・ペドロ病院のERに入院した急性心不全患者。

統計: 便宜的なサンプル サイズ (n=180)。最良のカットオフの決定: ROC 分析。カットオフの予測パフォーマンス: 感度、特異性、尤度比、予測値、精度。 CRS を予測するための変数の特定: ロジスティック回帰および二乗 Qui 検定。正規分布変数の相関分析: ピアソンの線形相関検定。正規分布変数の平均値: Mann-Wittney 検定。 p<0.05 での有意性。アッセイ内変動分析。

研究年表: 募集: 12 か月。結果の分析と結論: 60 日。論文投稿のための原稿準備: 30 日。