Virtsan NGAL:n tarkkuus sydänmunuaisoireyhtymän ennustamisessa akuutissa sydämen vajaatoiminnassa hätätilanteessa - CYNDERELA-HF-tutkimus (CYNDERELA-HF)

Perustelut: Sydämen vajaatoiminnan (HF) lisääntynyt esiintyvyys Brasiliassa ja muualla maailmassa; 20-30 %:lle AHF-potilaista kehittyy tyypin 1 sydänmunuaisoireyhtymä (CRS); Paheneva munuaisten vajaatoiminta (WRF) on akuutin HF:n kuolleisuuden prognostinen merkki; saatavilla oleva biomarkkeri osoittaa peruuttamattomia vaurioita, CRS-kehityksen myöhässä. (kreatiniini); NGAL on uusi akuutin munuaisvaurion biomarkkeri, joka vapautuu kahdessa tunnissa ja jota käsitellään useissa erilaisissa kliinisissä skenaarioissa (kontrastvamma, kardiopulmonaalinen ohitus, kriittinen sairaus...); Akuutin HF-potilaan riskikerroin mahdollistaa asianmukaisen resurssien allokoinnin ja kriteerien asettamisen sairaalaan ottamista ja kotiuttamista varten.

Hypoteesi: Pääsy NGAL ennustaa CRS:n AHF-potilailla, jotka on otettu päivystykseen.

Ensisijainen tavoite: Arvioida virtsan NGAL:n diagnostinen tarkkuus ja paras raja-arvo tyypin 1 CRS:n kehittymisen ennustamiseksi ensiapuun otetuilla potilailla.

Toissijaiset tavoitteet: 1- Arvioida NGAL:n prognostista vaikutusta sairaalan haittavaikutuksiin (sairaalahoidon kesto, kuolema, munuaiskorvaushoidon aloittaminen, vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö, koneellinen ventilaatio).2- Arvioi NGAL:n ennustevaikutus haittavaikutuksiin 30 päivän, 60 päivän ja 6 kuukauden kuluttua (kuolema, uudelleen sairaalahoito, munuaiskorvaushoidon aloitus).3- Tunnista akuutin HF:n kliiniset ja hemodynaamiset ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa NGAL-tasojen evoluutiokäyttäytymiseen 48 tunnissa.4- Tunnista HF-hoitoon yleisesti käytettyjen lääkkeiden yhteys, joka saattaa vaikuttaa NGAL-tasojen evoluutiokäyttäytymiseen 48 tunnin kuluessa.5-Arvioi NGAL-tulosten vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon.

Menetelmät: Havainnollinen, prospektiivinen, sokkotutkimus. Väestö: Akuutit HF-potilaat, jotka on otettu sairaalan Pró Cardiacon ja Antonio Pedro - Universidade Federal Fluminensen päivystykseen.

Tilastot: Mukavuus Otoskoko (n=180); parhaan raja-arvon määrittäminen: ROC-analyysi; Raja-arvon ennakoiva suorituskyky: herkkyys, spesifisyys, todennäköisyyssuhde, ennustearvo, tarkkuus; Muuttujien tunnistaminen CRS:n ennustamiseksi: logistinen regressio ja neliö-Qui-testi; Normaalijakautuneiden muuttujien korrelaatioanalyysi: Pearsonin lineaarinen korrelaatiotesti; Normaalijakautuneiden muuttujien keskiarvot: Mann-Wittneyn testi; Merkitys p<0,05:llä; Analyysin sisäinen variaatioanalyysi.

Opintojen kronogrammi: Rekrytointi: 12 kuukautta; Tulosanalyysi ja johtopäätökset: 60 päivää; Käsikirjoituksen valmistelu paperin jättämistä varten: 30 päivää.