Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)
2012年2月13日 更新者：fengshufang、Xijing Hospital
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study
The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- まだ募集していません
- Yun chun Chen
-
コンタクト：
- Shufang Feng, Ph.D
- 電話番号：+086-13227807801
- メール：fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
コンタクト：
- Yun chun Chen, Ph.D
- 電話番号：+086-13720582601
- メール：Yunchunchen@163.com
-
主任研究者：
- Min Xi, M.D
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Yun chun Chen
-
コンタクト：
- Shufang Feng, Ph.D
- 電話番号：+086-13227807801
- メール：fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
コンタクト：
- Yun chun Chen, Ph.D
- 電話番号：+086-13720582601
- メール：Yunchunchen@163.com
-
主任研究者：
- Min Xi, M.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 16-45 years
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
- PANSS>=60
- First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Suicide risk
- Diagnose of substance abuse/dependance
- Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study
Contraindication to TMS:
- Implanted pacemaker
- Medication pump
- Vagal stimulator
- Deep brain stimulator
- Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
- Signs of increased intracranial pressure
- Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
- Estimated IQ less than 80
- Have a sibling or parent with epilepsy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
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active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
他の名前：
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実験的：active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
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active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
他の名前：
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偽コンパレータ：sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
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active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PANSS
時間枠：1-6 weeks
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1-6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Total AHRS score
時間枠：1-6 weeks
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1-6 weeks
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HAMD Score
時間枠：1-6 weeks
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1-6 weeks
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CGI
時間枠：1-6 weeks
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1-6 weeks
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fMRI
時間枠：0,6 week
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0,6 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Qingrong Tan, Ph.D、Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月13日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。