Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)

13. februar 2012 oppdatert av: fengshufang, Xijing Hospital

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study

The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Yun chun Chen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Min Xi, M.D
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Yun chun Chen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Min Xi, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 16-45 years
  • Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
  • PANSS>=60
  • First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs

Exclusion Criteria:

  • Suicide risk
  • Diagnose of substance abuse/dependance
  • Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study

  • Contraindication to TMS:

    1. Implanted pacemaker
    2. Medication pump
    3. Vagal stimulator
    4. Deep brain stimulator
    5. Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
    6. Signs of increased intracranial pressure
  • Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
  • Estimated IQ less than 80
  • Have a sibling or parent with epilepsy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
Annen: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
Andre navn:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS:MagVenture
Eksperimentell: active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
Annen: active rTMS and sham Risperidone
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Andre navn:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS: MagVenture
Sham-komparator: sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
Annen: sham rTMS and active Risperidone
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Andre navn:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS: MagVenture

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PANSS
Tidsramme: 1-6 weeks
1-6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total AHRS score
Tidsramme: 1-6 weeks
1-6 weeks
HAMD Score
Tidsramme: 1-6 weeks
1-6 weeks
CGI
Tidsramme: 1-6 weeks
1-6 weeks
fMRI
Tidsramme: 0,6 week
0,6 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20110526-08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på active Risperidone and active rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere