Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)

13 lutego 2012 zaktualizowane przez: fengshufang, Xijing Hospital

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study

The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Yun chun Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Xi, M.D
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Yun chun Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min Xi, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 16-45 years
  • Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
  • PANSS>=60
  • First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs

Exclusion Criteria:

  • Suicide risk
  • Diagnose of substance abuse/dependance
  • Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study

  • Contraindication to TMS:

    1. Implanted pacemaker
    2. Medication pump
    3. Vagal stimulator
    4. Deep brain stimulator
    5. Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
    6. Signs of increased intracranial pressure
  • Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
  • Estimated IQ less than 80
  • Have a sibling or parent with epilepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
Inny: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
Inne nazwy:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS:MagVenture
Eksperymentalny: active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
Inny: active rTMS and sham Risperidone
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Inne nazwy:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS: MagVenture
Pozorny komparator: sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
Inny: sham rTMS and active Risperidone
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Inne nazwy:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS: MagVenture

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PANSS
Ramy czasowe: 1-6 weeks
1-6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Total AHRS score
Ramy czasowe: 1-6 weeks
1-6 weeks
HAMD Score
Ramy czasowe: 1-6 weeks
1-6 weeks
CGI
Ramy czasowe: 1-6 weeks
1-6 weeks
fMRI
Ramy czasowe: 0,6 week
0,6 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20110526-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj