Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)

13. února 2012 aktualizováno: fengshufang, Xijing Hospital

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study

The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Zatím nenabíráme
        • Yun chun Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Xi, M.D
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Yun chun Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Xi, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 16-45 years
  • Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
  • PANSS>=60
  • First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs

Exclusion Criteria:

  • Suicide risk
  • Diagnose of substance abuse/dependance
  • Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study

  • Contraindication to TMS:

    1. Implanted pacemaker
    2. Medication pump
    3. Vagal stimulator
    4. Deep brain stimulator
    5. Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
    6. Signs of increased intracranial pressure
  • Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
  • Estimated IQ less than 80
  • Have a sibling or parent with epilepsy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
Jiný: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
Ostatní jména:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS:MagVenture
Experimentální: active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
Jiný: active rTMS and sham Risperidone
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Ostatní jména:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS: MagVenture
Falešný srovnávač: sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
Jiný: sham rTMS and active Risperidone
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Ostatní jména:
  • Risperidone:Xian-Janssen pharmaceutical ltd
  • rTMS: MagVenture

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PANSS
Časové okno: 1-6 weeks
1-6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Total AHRS score
Časové okno: 1-6 weeks
1-6 weeks
HAMD Score
Časové okno: 1-6 weeks
1-6 weeks
CGI
Časové okno: 1-6 weeks
1-6 weeks
fMRI
Časové okno: 0,6 week
0,6 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20110526-08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na active Risperidone and active rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit