Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)
2012年2月13日 更新者：fengshufang、Xijing Hospital
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study
The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 尚未招聘
- Yun chun Chen
-
接触：
- Shufang Feng, Ph.D
- 电话号码：+086-13227807801
- 邮箱：fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
接触：
- Yun chun Chen, Ph.D
- 电话号码：+086-13720582601
- 邮箱：Yunchunchen@163.com
-
首席研究员：
- Min Xi, M.D
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Yun chun Chen
-
接触：
- Shufang Feng, Ph.D
- 电话号码：+086-13227807801
- 邮箱：fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
接触：
- Yun chun Chen, Ph.D
- 电话号码：+086-13720582601
- 邮箱：Yunchunchen@163.com
-
首席研究员：
- Min Xi, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age between 16-45 years
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
- PANSS>=60
- First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Suicide risk
- Diagnose of substance abuse/dependance
- Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study
Contraindication to TMS:
- Implanted pacemaker
- Medication pump
- Vagal stimulator
- Deep brain stimulator
- Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
- Signs of increased intracranial pressure
- Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
- Estimated IQ less than 80
- Have a sibling or parent with epilepsy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
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active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
其他名称：
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实验性的：active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
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active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
其他名称：
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假比较器：sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
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active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PANSS
大体时间：1-6 weeks
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1-6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Total AHRS score
大体时间：1-6 weeks
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1-6 weeks
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HAMD Score
大体时间：1-6 weeks
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1-6 weeks
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CGI
大体时间：1-6 weeks
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1-6 weeks
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fMRI
大体时间：0,6 week
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0,6 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Qingrong Tan, Ph.D、Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月13日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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