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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01370291
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)
13 février 2012 mis à jour par: fengshufang, Xijing Hospital
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study
The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunchun Chen, Ph.D
- Numéro de téléphone: +086-13720582601
- E-mail: Yunchunchen@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shufang Feng, Ph.D
- Numéro de téléphone: +086-13227807801
- E-mail: fangshuan1984@yahoo.com.cn
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Pas encore de recrutement
- Yun chun Chen
-
Contact:
- Shufang Feng, Ph.D
- Numéro de téléphone: +086-13227807801
- E-mail: fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
Contact:
- Yun chun Chen, Ph.D
- Numéro de téléphone: +086-13720582601
- E-mail: Yunchunchen@163.com
-
Chercheur principal:
- Min Xi, M.D
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Yun chun Chen
-
Contact:
- Shufang Feng, Ph.D
- Numéro de téléphone: +086-13227807801
- E-mail: fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
Contact:
- Yun chun Chen, Ph.D
- Numéro de téléphone: +086-13720582601
- E-mail: Yunchunchen@163.com
-
Chercheur principal:
- Min Xi, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 16-45 years
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
- PANSS>=60
- First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Suicide risk
- Diagnose of substance abuse/dependance
- Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study
Contraindication to TMS:
- Implanted pacemaker
- Medication pump
- Vagal stimulator
- Deep brain stimulator
- Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
- Signs of increased intracranial pressure
- Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
- Estimated IQ less than 80
- Have a sibling or parent with epilepsy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
|
active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency(10Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
Autres noms:
|
Expérimental: active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
|
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency(10Hz)applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Autres noms:
|
Comparateur factice: sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
|
active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency(10Hz)applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
PANSS
Délai: 1-6 weeks
|
1-6 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Total AHRS score
Délai: 1-6 weeks
|
1-6 weeks
|
HAMD Score
Délai: 1-6 weeks
|
1-6 weeks
|
CGI
Délai: 1-6 weeks
|
1-6 weeks
|
fMRI
Délai: 0,6 week
|
0,6 week
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Première publication (Estimation)
9 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes de la dopamine
- Rispéridone
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110526-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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