Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for First-episode Schizophrenia Patients (rTMSfMRI)
2012년 2월 13일 업데이트: fengshufang, Xijing Hospital
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for First-episode Schizophrenia Patients:A Double-blinded , Randomized and Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI)Study
The aim of the study is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS)in the first-episode Schizophrenic patients: the clinical and MRI findings
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunchun Chen, Ph.D
- 전화번호: +086-13720582601
- 이메일: Yunchunchen@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shufang Feng, Ph.D
- 전화번호: +086-13227807801
- 이메일: fangshuan1984@yahoo.com.cn
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 아직 모집하지 않음
- Yun chun Chen
-
연락하다:
- Shufang Feng, Ph.D
- 전화번호: +086-13227807801
- 이메일: fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
연락하다:
- Yun chun Chen, Ph.D
- 전화번호: +086-13720582601
- 이메일: Yunchunchen@163.com
-
수석 연구원:
- Min Xi, M.D
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Yun chun Chen
-
연락하다:
- Shufang Feng, Ph.D
- 전화번호: +086-13227807801
- 이메일: fangshuan1984@yahoo.com.cn
-
연락하다:
- Yun chun Chen, Ph.D
- 전화번호: +086-13720582601
- 이메일: Yunchunchen@163.com
-
수석 연구원:
- Min Xi, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age between 16-45 years
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM-IV criteria(by a board-certified psychiatrist)
- PANSS>=60
- First episode, and the patients haven't use any antipsychotic drugs
Exclusion Criteria:
- Suicide risk
- Diagnose of substance abuse/dependance
- Severe uncontrolled organic disease that may interfere in the patient´s participation in the study
Contraindication to TMS:
- Implanted pacemaker
- Medication pump
- Vagal stimulator
- Deep brain stimulator
- Metallic hardware in the head or scalp: shrapnel, surgical clips, or fragments from welding
- Signs of increased intracranial pressure
- Pregnancy or lactating; note that a negative pregnancy test will be required if the patient is a female in reproductive years
- Estimated IQ less than 80
- Have a sibling or parent with epilepsy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: active Risperidone and active rTMS
active Risperidone and active rTMS for the first-episode schizophrenia patients
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active Risperidone:------- active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC) negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal cortex(LTPC)
다른 이름들:
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실험적: active rTMS and sham Risperidone
active rTMS and sham Risperidone for the first-episode schizophrenia
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active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
다른 이름들:
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가짜 비교기: sham rTMS and active Risperidone
sham rTMS and active Risperidone for the first-episode schizophrenia patients
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active Risperidone:------- ; active rTMS:auditory hallucinations:low-frequency(1Hz)applied over the left temporoparietal cortex(LTPC); negative symptoms:high-frequency（10Hz）applied over the left temporoparietal; cortex(LTPC)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PANSS
기간: 1-6 weeks
|
1-6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Total AHRS score
기간: 1-6 weeks
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1-6 weeks
|
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HAMD Score
기간: 1-6 weeks
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1-6 weeks
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CGI
기간: 1-6 weeks
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1-6 weeks
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fMRI
기간: 0,6 week
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0,6 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Qingrong Tan, Ph.D, Department of Psychiatry, Xi Jing hospital, Xi'an, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National Institute...모집하지 않고 적극적으로