サトウキビ労働者の肺機能、心拍変動および炎症マーカーに対するバイオマス燃焼大気汚染への曝露の影響
2011年6月9日 更新者：InCor Heart Institute
サトウキビ労働者の肺機能、心拍数変動および全身性炎症性血液マーカーに対するバイオマス燃焼による屋外大気汚染への曝露の影響
はじめに: ブラジル経済のアグリビジネス部門の重要かつ一般的な専門的活動である焼却に先行する機械化されていないサトウキビ収穫は、労働者と近隣の町の人々を高濃度の汚染物質にさらし、したがって潜在的にいくつかの健康被害のリスクをもたらします。
目的: サトウキビ労働者と近くの町のボランティアの非収穫期と収穫期における心肺への影響と炎症マーカーの評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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Mendonça、Sao Paulo、ブラジル、15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブラジル、サンパウロのメンドンサ市の人口を次のグループに分けました: サトウキビ労働者 (サトウキビ農園で働く人々) と対照 (同じ都市の健康なボランティア)
説明
包含基準:
- 調査に含めるための基準は、年齢が 20 ～ 40 歳、性別が男性、非喫煙者であること (または元喫煙者が 1 年以上で、喫煙歴が 20 パック年未満であること) でした。
除外基準:
- 除外基準は、心血管疾患または呼吸器疾患の病歴、気管支拡張薬、非ステロイド性抗炎症薬、抗凝固薬または抗血小板薬、およびスタチンの使用でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
ブラジル、サンパウロのメンドンサ市に住む健康な男性ボランティア、非喫煙者、20～40 歳。
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サトウキビ労働者
ブラジルのサンパウロ州メンドンサ市に住む健康な男性ボランティア、非喫煙者、20～40 歳、サトウキビ労働者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：六ヶ月
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収穫前および収穫期間中の肺機能の測定
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六ヶ月
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心拍変動
時間枠：六ヶ月
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収穫前および収穫期間中の心拍変動のパラメータを評価する
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六ヶ月
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酸化ストレス
時間枠：六ヶ月
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抗酸化酵素とマロンアルデヒドの血中濃度の測定
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境評価
時間枠：一年
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粒子状物質の大気中濃度の測定。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月9日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。