- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01371188
Effets de l'exposition à la pollution atmosphérique brûlant de la biomasse sur la fonction pulmonaire, la variabilité de la fréquence cardiaque et les marqueurs inflammatoires chez les travailleurs de la canne à sucre
Effets de l'exposition à la pollution de l'air extérieur provenant de la combustion de la biomasse sur la fonction pulmonaire, la variabilité de la fréquence cardiaque et les marqueurs sanguins inflammatoires systémiques chez les travailleurs de la canne à sucre
Introduction : La récolte non mécanisée de la canne à sucre précédée du brûlage, une activité professionnelle importante et répandue du segment agroalimentaire de l'économie brésilienne, expose les travailleurs et les habitants des villes voisines à de fortes concentrations de polluants et, par conséquent, potentiellement à plusieurs risques pour la santé.
Objectifs : Evaluer les impacts cardiopulmonaires et les marqueurs inflammatoires chez les travailleurs de la canne à sucre et les volontaires d'une commune voisine en période de non-récolte et de récolte.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo
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Mendonça, Sao Paulo, Brésil, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans l'étude étaient : âge compris entre 20 et 40 ans, sexe masculin et être non-fumeur (ou ancien-fumeur depuis au moins un an et antécédent tabagique inférieur à 20 paquets-années).
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire, l'utilisation de bronchodilatateurs, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires et de statines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôles
Volontaires masculins en bonne santé, non-fumeurs, 20-40 ans, vivant dans la ville de Mendonça, São Paulo-Brésil.
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Travailleurs de la canne à sucre
Volontaires masculins en bonne santé, non-fumeurs, 20-40 ans, travailleurs de la canne à sucre, vivant dans la ville de Mendonça, São Paulo-Brésil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire
Délai: six mois
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Mesures de la fonction pulmonaire en pré-récolte et pendant la période de récolte
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six mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: six mois
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Évaluer les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque en pré-récolte et pendant les périodes de récolte
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six mois
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Stress oxydatif
Délai: six mois
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Mesure des taux sanguins d'enzymes antioxydantes et de malonaldéhyde
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation environnementale
Délai: un ans
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Mesure de la concentration atmosphérique de particules fines.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mendonca
- 402195/2008 (AUTRE: CNPQ)
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