- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01371188
Влияние загрязнения воздуха, связанного со сжиганием биомассы, на функцию легких, вариабельность сердечного ритма и маркеры воспаления у рабочих, работающих на сахарном тростнике
Влияние загрязнения атмосферного воздуха от сжигания биомассы на функцию легких, вариабельность сердечного ритма и маркеры системного воспаления в крови у рабочих сахарного тростника
Введение: немеханизированная уборка сахарного тростника, которой предшествует сжигание, важная и распространенная профессиональная деятельность агропромышленного сегмента бразильской экономики, подвергает рабочих и жителей соседних городов воздействию высоких концентраций загрязняющих веществ и, следовательно, потенциальному риску для здоровья.
Цели: Оценка сердечно-легочных воздействий и воспалительных маркеров у рабочих сахарного тростника и добровольцев из близлежащего города в периоды отсутствия и сбора урожая.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Mendonça, Sao Paulo, Бразилия, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были: возраст от 20 до 40 лет, мужской пол и некурящие (или бывшие курильщики не менее года и стаж курения менее 20 пачек-лет).
Критерий исключения:
- Критериями исключения были сердечно-сосудистые или респираторные заболевания в анамнезе, применение бронходилататоров, нестероидных противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов и статинов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элементы управления
Здоровые добровольцы-мужчины, некурящие, 20-40 лет, проживающие в городе Мендонса, Сан-Паулу, Бразилия.
|
|
Сахарный тростник Рабочие
Здоровые добровольцы-мужчины, некурящие, 20-40 лет, рабочие сахарного тростника, проживающие в городе Мендонса, Сан-Паулу, Бразилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легких
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измерения функции легких перед сбором урожая и в период сбора урожая
|
шесть месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Оценить параметры вариабельности сердечного ритма в предуборочный и во время уборочного периодов.
|
шесть месяцев
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Измерение уровня антиоксидантных ферментов и малонового альдегида в крови
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическая оценка
Временное ограничение: один год
|
Измерение атмосферной концентрации твердых частиц.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mendonca
- 402195/2008 (ДРУГОЙ: CNPQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .