- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01371188
Auswirkungen der Exposition gegenüber Luftverschmutzung durch Verbrennung von Biomasse auf die Lungenfunktion, die Herzfrequenzvariabilität und Entzündungsmarker bei Zuckerrohrarbeitern
Auswirkungen der Exposition gegenüber Außenluftverschmutzung durch die Verbrennung von Biomasse auf die Lungenfunktion, die Herzfrequenzvariabilität und systemische entzündliche Blutmarker bei Zuckerrohrarbeitern
Einleitung: Die nicht-mechanisierte Zuckerrohrernte mit vorangegangener Verbrennung, eine wichtige und vorherrschende berufliche Tätigkeit des Agribusiness-Segments der brasilianischen Wirtschaft, setzt Arbeiter und Menschen in Nachbarstädten hohen Konzentrationen von Schadstoffen und daher potenziell mehreren Risiken für Gesundheitsgefahren aus.
Ziele: Bewertung kardiopulmonaler Auswirkungen und Entzündungsmarker bei Zuckerrohrarbeitern und Freiwilligen aus einer nahe gelegenen Stadt in Nichternte- und Erntezeiten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo
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Mendonça, Sao Paulo, Brasilien, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kriterien für die Aufnahme in die Studie waren: Alter zwischen 20 und 40 Jahren, männliches Geschlecht und Nichtraucher (oder ehemalige Raucher seit mindestens einem Jahr und eine Rauchergeschichte von weniger als 20 Packungsjahren).
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte, die Anwendung von Bronchodilatatoren, nichtsteroidalen Antirheumatika, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern und Statinen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrollen
Gesunde männliche Freiwillige, Nichtraucher, 20-40 Jahre alt, leben in der Stadt Mendonça, São Paulo-Brasilien.
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Zuckerrohrarbeiter
Gesunde männliche Freiwillige, Nichtraucher, 20-40 Jahre alt, Zuckerrohrarbeiter, leben in der Stadt Mendonça, São Paulo-Brasilien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion
Zeitfenster: sechs Monate
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Messungen der Lungenfunktion vor der Ernte und während der Erntezeit
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sechs Monate
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: sechs Monate
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Bewertung von Parametern der Herzfrequenzvariabilität vor der Ernte und während der Ernteperioden
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sechs Monate
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Oxidativen Stress
Zeitfenster: sechs Monate
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Messung der Blutspiegel von antioxidativen Enzymen und Malonaldehyd
|
sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umweltbewertung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messung der atmosphärischen Feinstaubkonzentration.
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mendonca
- 402195/2008 (ANDERE: CNPQ)
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