- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01371188
Wpływ narażenia na zanieczyszczenia powietrza spalane biomasą na czynność płuc, zmienność rytmu serca i markery stanu zapalnego u pracowników trzciny cukrowej
Wpływ narażenia na zanieczyszczenie powietrza na zewnątrz spowodowane spalaniem biomasy na czynność płuc, zmienność rytmu serca i ogólnoustrojowe markery zapalne krwi u pracowników trzciny cukrowej
Wstęp: Niezmechanizowany zbiór trzciny cukrowej poprzedzony wypalaniem, będący ważną i dominującą działalnością zawodową segmentu agrobiznesu brazylijskiej gospodarki, naraża pracowników i mieszkańców okolicznych miejscowości na wysokie stężenia zanieczyszczeń, a co za tym idzie, na potencjalne zagrożenia zdrowotne.
Cele: Ocena wpływu na układ sercowo-płucny i markerów zapalnych u pracowników trzciny cukrowej i ochotników z pobliskiego miasta w okresach poza zbiorami i żniwami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Mendonça, Sao Paulo, Brazylia, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do badania były: wiek od 20 do 40 lat, płeć męska oraz niepalenie (lub palenie w przeszłości przez co najmniej rok i palenie mniej niż 20 paczkolat).
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były choroby układu krążenia lub układu oddechowego w wywiadzie, stosowanie leków rozszerzających oskrzela, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych oraz statyn.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sterownica
Zdrowi ochotnicy płci męskiej, niepalący, 20-40 lat, mieszkający w mieście Mendonça, São Paulo-Brazylia.
|
|
Pracownicy trzciny cukrowej
Zdrowi ochotnicy płci męskiej, niepalący, 20-40 lat, pracujący przy uprawie trzciny cukrowej, mieszkający w mieście Mendonça, São Paulo-Brazylia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pomiary czynności płuc przed zbiorami iw okresie żniw
|
sześć miesięcy
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Ocena parametrów zmienności rytmu serca w okresie przedżniwnym iw okresie żniwnym
|
sześć miesięcy
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pomiar poziomu enzymów antyoksydacyjnych i aldehydu malonowego we krwi
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena środowiskowa
Ramy czasowe: rok
|
Pomiar stężenia cząstek stałych w atmosferze.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mendonca
- 402195/2008 (INNY: CNPQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .