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Efectos de la exposición a la contaminación del aire por quema de biomasa sobre la función pulmonar, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los marcadores inflamatorios en trabajadores de la caña de azúcar

9 de junio de 2011 actualizado por: InCor Heart Institute

Efectos de la exposición a la contaminación del aire exterior por la quema de biomasa sobre la función pulmonar, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los marcadores sanguíneos inflamatorios sistémicos en trabajadores de la caña de azúcar

Introducción: La cosecha no mecanizada de caña de azúcar precedida por la quema, actividad profesional importante y prevalente del sector agroindustrial de la economía brasileña, expone a los trabajadores y habitantes de los municipios vecinos a altas concentraciones de contaminantes y, por lo tanto, a riesgos potencialmente diversos para la salud.

Objetivos: Evaluar impactos cardiopulmonares y marcadores inflamatorios en trabajadores y voluntarios de caña de azúcar de una localidad cercana en periodos de no zafra y zafra.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

222

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Mendonça, Sao Paulo, Brasil, 15220-000
        • City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de la ciudad de Mendonça, São Paulo-Brasil, dividida en los siguientes grupos: trabajadores de la caña de azúcar (los que trabajan en las plantaciones de caña de azúcar) y controles (voluntarios sanos de la misma ciudad)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión en el estudio fueron: edad entre 20 y 40 años, género masculino y ser no fumador (o exfumador durante al menos un año y antecedentes de tabaquismo de menos de 20 paquetes-año).

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria, uso de broncodilatadores, antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios y estatinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control S
Voluntarios varones sanos, no fumadores, 20-40 años, residentes en la ciudad de Mendonça, São Paulo-Brasil.
Trabajadores de la caña de azúcar
Voluntarios varones sanos, no fumadores, 20-40 años, trabajadores de la caña de azúcar, residentes en la ciudad de Mendonça, São Paulo-Brasil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: seis meses
Mediciones de la función pulmonar en precosecha y durante el período de cosecha
seis meses
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: seis meses
Evaluar parámetros de variabilidad de la frecuencia cardiaca en precosecha y durante los periodos de cosecha
seis meses
Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: seis meses
Medición de los niveles en sangre de enzimas antioxidantes y malonaldehído
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ambiental
Periodo de tiempo: un año
Medida de la concentración atmosférica de material particulado.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mendonca
  • 402195/2008 (OTRO: CNPQ)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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