- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01371188
Efectos de la exposición a la contaminación del aire por quema de biomasa sobre la función pulmonar, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los marcadores inflamatorios en trabajadores de la caña de azúcar
Efectos de la exposición a la contaminación del aire exterior por la quema de biomasa sobre la función pulmonar, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y los marcadores sanguíneos inflamatorios sistémicos en trabajadores de la caña de azúcar
Introducción: La cosecha no mecanizada de caña de azúcar precedida por la quema, actividad profesional importante y prevalente del sector agroindustrial de la economía brasileña, expone a los trabajadores y habitantes de los municipios vecinos a altas concentraciones de contaminantes y, por lo tanto, a riesgos potencialmente diversos para la salud.
Objetivos: Evaluar impactos cardiopulmonares y marcadores inflamatorios en trabajadores y voluntarios de caña de azúcar de una localidad cercana en periodos de no zafra y zafra.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Mendonça, Sao Paulo, Brasil, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión en el estudio fueron: edad entre 20 y 40 años, género masculino y ser no fumador (o exfumador durante al menos un año y antecedentes de tabaquismo de menos de 20 paquetes-año).
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron antecedentes de enfermedad cardiovascular o respiratoria, uso de broncodilatadores, antiinflamatorios no esteroideos, anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios y estatinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control S
Voluntarios varones sanos, no fumadores, 20-40 años, residentes en la ciudad de Mendonça, São Paulo-Brasil.
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Trabajadores de la caña de azúcar
Voluntarios varones sanos, no fumadores, 20-40 años, trabajadores de la caña de azúcar, residentes en la ciudad de Mendonça, São Paulo-Brasil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: seis meses
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Mediciones de la función pulmonar en precosecha y durante el período de cosecha
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seis meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: seis meses
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Evaluar parámetros de variabilidad de la frecuencia cardiaca en precosecha y durante los periodos de cosecha
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seis meses
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: seis meses
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Medición de los niveles en sangre de enzimas antioxidantes y malonaldehído
|
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación ambiental
Periodo de tiempo: un año
|
Medida de la concentración atmosférica de material particulado.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mendonca
- 402195/2008 (OTRO: CNPQ)
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