- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01371188
Effetti dell'esposizione all'inquinamento atmosferico da combustione di biomassa sulla funzione polmonare, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sui marcatori infiammatori nei lavoratori della canna da zucchero
Effetti dell'esposizione all'inquinamento atmosferico esterno dovuto alla combustione di biomassa sulla funzione polmonare, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sui marcatori ematici infiammatori sistemici nei lavoratori della canna da zucchero
Introduzione: La raccolta non meccanizzata della canna da zucchero preceduta dalla combustione, un'attività professionale importante e prevalente del segmento agroalimentare dell'economia brasiliana, espone i lavoratori e le persone delle città vicine ad alte concentrazioni di inquinanti e, quindi, potenzialmente a diversi rischi per la salute.
Obiettivi: valutare gli impatti cardiopolmonari e i marcatori infiammatori nei lavoratori della canna da zucchero e nei volontari di una città vicina nei periodi di non raccolta e di raccolta.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo
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Mendonça, Sao Paulo, Brasile, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per l'inclusione nello studio sono stati: età compresa tra 20 e 40 anni, sesso maschile ed essere non fumatori (o ex fumatori da almeno un anno e una storia di fumo inferiore a 20 pacchetti-anno).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano storia di malattie cardiovascolari o respiratorie, uso di broncodilatatori, farmaci antinfiammatori non steroidei, anticoagulanti o farmaci antipiastrinici e statine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
Volontari maschi sani, non fumatori, 20-40 anni, residenti nella città di Mendonça, São Paulo-Brasile.
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Lavoratori di canna da zucchero
Volontari maschi sani, non fumatori, 20-40 anni, lavoratori della canna da zucchero, residenti nella città di Mendonça, São Paulo-Brasile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: sei mesi
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Misurazioni della funzione polmonare in pre-raccolta e durante il periodo della raccolta
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sei mesi
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: sei mesi
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Valutare i parametri di variabilità della frequenza cardiaca in pre-raccolta e durante i periodi di raccolta
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sei mesi
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: sei mesi
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Misurazione dei livelli ematici di enzimi antiossidanti e malonaldeide
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione ambientale
Lasso di tempo: un anno
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Misura della concentrazione atmosferica di particolato.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mendonca
- 402195/2008 (ALTRO: CNPQ)
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