Účinky expozice znečištění vzduchu spalujícího biomasu na funkci plic, variabilitu srdeční frekvence a zánětlivé markery u pracovníků s cukrovou třtinou
9. června 2011 aktualizováno: InCor Heart Institute
Účinky expozice venkovnímu znečištění ovzduší ze spalování biomasy na funkci plic, variabilitu srdeční frekvence a systémové zánětlivé krevní markery u pracovníků s cukrovou třtinou
Úvod: Nemechanizovaná sklizeň cukrové třtiny, které předchází vypalování, důležitá a převládající odborná činnost segmentu agrobyznysu brazilské ekonomiky, vystavuje pracovníky a obyvatele sousedních měst vysokým koncentracím znečišťujících látek, a tedy potenciálně několika rizikům pro zdraví.
Cíle: Hodnocení kardiopulmonálních dopadů a zánětlivých markerů u dělníků cukrové třtiny a dobrovolníků z blízkého města v období nesklizně a sklizně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
222
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Mendonça, Sao Paulo, Brazílie, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace z města Mendonça, São Paulo-Brazílie, rozdělená do následujících skupin: pracovníci s cukrovou třtinou (ti, kteří pracují na plantážích cukrové třtiny) a kontroloři (zdraví dobrovolníci ze stejného města)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do studie byla: věk mezi 20 a 40 lety, mužské pohlaví a nekuřák (nebo bývalý kuřák po dobu alespoň jednoho roku a kuřácká historie méně než 20 balených let).
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení byla anamnéza kardiovaskulárního nebo respiračního onemocnění, užívání bronchodilatancií, nesteroidních antirevmatik, antikoagulancií nebo antiagregačních léků a statinů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdraví mužští dobrovolníci, nekuřáci, 20-40 let, žijící ve městě Mendonça, São Paulo-Brazílie.
|
|
Dělníci cukrové třtiny
Zdraví mužští dobrovolníci, nekuřáci, 20-40 let, dělníci cukrové třtiny, žijící ve městě Mendonça, São Paulo-Brazílie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce plic
Časové okno: šest měsíců
|
Měření funkce plic před sklizní a během sklizně
|
šest měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: šest měsíců
|
Vyhodnotit parametry variability srdeční frekvence v období před sklizní a v období sklizně
|
šest měsíců
|
|
Oxidační stres
Časové okno: šest měsíců
|
Měření hladiny antioxidačních enzymů a malonaldehydu v krvi
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Environmentální hodnocení
Časové okno: jeden rok
|
Měření atmosférické koncentrace pevných částic.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mendonca
- 402195/2008 (JINÝ: CNPQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .