- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01371188
Effecten van blootstelling aan biomassa-verbrandende luchtverontreiniging op de longfunctie, hartslagvariabiliteit en ontstekingsmarkers bij suikerrietarbeiders
Effecten van blootstelling aan buitenluchtvervuiling door verbranding van biomassa op de longfunctie, hartslagvariabiliteit en systemische inflammatoire bloedmarkers bij suikerrietarbeiders
Inleiding: Niet-gemechaniseerde suikerrietoogst voorafgegaan door verbranding, een belangrijke en veel voorkomende professionele activiteit van de agribusiness in de Braziliaanse economie, stelt werknemers en mensen van naburige steden bloot aan hoge concentraties verontreinigende stoffen en daarom mogelijk verschillende risico's voor de gezondheid.
Doelstellingen: Beoordeling van cardiopulmonale effecten en ontstekingsmarkers bij suikerrietarbeiders en vrijwilligers uit een nabijgelegen stad in niet-oogst- en oogstperiodes.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Mendonça, Sao Paulo, Brazilië, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor deelname aan het onderzoek waren: leeftijd tussen 20 en 40 jaar, mannelijk geslacht en niet-rokers zijn (of voormalige rokers gedurende ten minste een jaar en een rookgeschiedenis van minder dan 20 pakjaren).
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren een voorgeschiedenis van cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, het gebruik van bronchusverwijders, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers en statines.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controles
Gezonde mannelijke vrijwilligers, niet-rokers, 20-40 jaar, woonachtig in de stad Mendonça, São Paulo-Brazilië.
|
|
Suikerriet Arbeiders
Gezonde mannelijke vrijwilligers, niet-rokers, 20-40 jaar, suikerrietwerkers, woonachtig in de stad Mendonça, São Paulo-Brazilië.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: zes maanden
|
Metingen van de longfunctie vóór de oogst en tijdens de oogstperiode
|
zes maanden
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: zes maanden
|
Evalueren van parameters van hartslagvariabiliteit in pre-oogst en tijdens oogstperiodes
|
zes maanden
|
|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: zes maanden
|
Meting van bloedspiegels van antioxidante enzymen en malonaldehyde
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milieu-evaluatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Meting van de atmosferische concentratie van fijnstof.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mendonca
- 402195/2008 (ANDER: CNPQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .