- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01371188
Effekter av eksponering for biomassebrennende luftforurensning på lungefunksjon, hjertefrekvensvariasjoner og inflammatoriske markører hos sukkerrørarbeidere
Effekter av eksponering for utendørs luftforurensning fra biomasseforbrenning på lungefunksjon, hjertefrekvensvariasjoner og systemiske inflammatoriske blodmarkører hos sukkerrørarbeidere
Innledning: Ikke-mekanisert innhøsting av sukkerrør innledet av brenning, en viktig og utbredt yrkesaktivitet i agribusiness-segmentet av den brasilianske økonomien, utsetter arbeidere og folk i nabobyer for høye konsentrasjoner av forurensninger og derfor potensielt flere helsefarer.
Mål: Vurdere hjerte- og lungepåvirkninger og inflammatoriske markører hos sukkerrørarbeidere og frivillige fra en nærliggende by i perioder uten innhøsting og innhøsting.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Mendonça, Sao Paulo, Brasil, 15220-000
- City of Mendonça (urban area and sugarcane plantations)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriteriene for inkludering i studien var: alder mellom 20 og 40 år, mannlig kjønn og å være ikke-røyker (eller tidligere røykere i minst ett år og en røykehistorie på mindre enn 20 pakkeår).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var kardiovaskulær eller respiratorisk sykdom i anamnesen, bruk av bronkodilatator, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antikoagulantia eller blodplatehemmere og statiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
Friske mannlige frivillige, ikke-røykere, 20-40 år, bosatt i byen Mendonça, São Paulo-Brasil.
|
|
Sukkerrørarbeidere
Friske mannlige frivillige, ikke-røykere, 20-40 år, sukkerrørarbeidere, bosatt i byen Mendonça, São Paulo-Brasil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: seks måneder
|
Målinger av lungefunksjon i før høsting og i høsteperiode
|
seks måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: seks måneder
|
For å evaluere parametere for hjertefrekvensvariasjoner i før høsting og i høstperioder
|
seks måneder
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: seks måneder
|
Måling av blodnivåer av antioksidantenzymer og malonaldehyd
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Miljøvurdering
Tidsramme: ett år
|
Måling av atmosfærisk konsentrasjon av svevestøv.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mendonca
- 402195/2008 (ANNEN: CNPQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .