Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)
2012年8月28日 更新者：Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator
This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.
The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08005
- Residència Poble Nou
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Barcelona、スペイン、08016
- Ballesol Fabra i Puig
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Barcelona、スペイン、08018
- Ballesol Almogàvers
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Barcelona、スペイン、08025
- Residència Mapfre Quavitae
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Barcelona、スペイン、08035
- Residència AMMA Horta
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Barcelona、スペイン、08035
- Residència Collserola (Mutuam)
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Babadell
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Sabadell、Babadell、スペイン、08208
- Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08911
- Ballesol Badalona
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Barberà del Vallès、Barcelona、スペイン、08210
- Ballesol Barberà
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08203
- Residència Allegra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Institutionalized older people who were 65 years and older
- The patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
- Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
- Residents with epilepsy
- Residents with a high risk of thromboembolism
- Residents with a history of a hip or knee joint replacement
- Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
- Residents that not accept to participate in the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®).
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
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The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
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The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body balance.
時間枠：at 6 weeks
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Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
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at 6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body balance
時間枠：at six months
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Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
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at six months
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Muscle performance
時間枠：at 6 weeks, and 6 months
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It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
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at 6 weeks, and 6 months
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Number of falls
時間枠：during 6 months
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Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
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during 6 months
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Safety of interventions
時間枠：During 6 months
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Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
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During 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mercè Sitjà Rabert, PhD、• Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort Vanmeerhaeghe A, Rey Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Effects of a whole body vibration (WBV) exercise intervention for institutionalized older people: a randomized, multicentre, parallel, clinical trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):125-31. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.018. Epub 2014 Oct 3.
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort-Vanmeerhaeghe A, Rey-Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Whole body vibration for older persons: an open randomized, multicentre, parallel, clinical trial. BMC Geriatr. 2011 Dec 22;11:89. doi: 10.1186/1471-2318-11-89.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月28日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。