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Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)

2012年8月28日 更新者：Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator

This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.

The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08005
        • Residència Poble Nou
      • Barcelona、西班牙、08016
        • Ballesol Fabra i Puig
      • Barcelona、西班牙、08018
        • Ballesol Almogàvers
      • Barcelona、西班牙、08025
        • Residència Mapfre Quavitae
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Residència AMMA Horta
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Residència Collserola (Mutuam)
    • Babadell
      • Sabadell、Babadell、西班牙、08208
        • Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08911
        • Ballesol Badalona
      • Barberà del Vallès、Barcelona、西班牙、08210
        • Ballesol Barberà
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08203
        • Residència Allegra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Institutionalized older people who were 65 years and older
  • The patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
  • Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
  • Residents with epilepsy
  • Residents with a high risk of thromboembolism
  • Residents with a history of a hip or knee joint replacement
  • Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
  • Residents that not accept to participate in the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
设备：Exercise with Whole-body vibration platform
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
其他名称：
  • Power Plate® Whole-body vibration platform
有源比较器：Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
其他：Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
其他名称：
  • Balance and resistance training

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Body balance.
大体时间：at 6 weeks
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at 6 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Body balance
大体时间：at six months
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at six months
Muscle performance
大体时间：at 6 weeks, and 6 months
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
at 6 weeks, and 6 months
Number of falls
大体时间：during 6 months
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
during 6 months
Safety of interventions
大体时间：During 6 months
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
During 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

调查人员

  • 首席研究员：Mercè Sitjà Rabert, PhD、• Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月16日

首次发布 (估计)

2011年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月28日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • GERIAPLAT/1
  • PI/180-2010 (其他赠款/资助编号：IMSERSO)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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