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Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)

28 août 2012 mis à jour par: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator

This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.

The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08005
        • Residència Poble Nou
      • Barcelona, Espagne, 08016
        • Ballesol Fabra i Puig
      • Barcelona, Espagne, 08018
        • Ballesol Almogàvers
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Residència Mapfre Quavitae
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Residència AMMA Horta
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Residència Collserola (Mutuam)
    • Babadell
      • Sabadell, Babadell, Espagne, 08208
        • Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08911
        • Ballesol Badalona
      • Barberà del Vallès, Barcelona, Espagne, 08210
        • Ballesol Barberà
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08203
        • Residència Allegra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Institutionalized older people who were 65 years and older
  • The patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
  • Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
  • Residents with epilepsy
  • Residents with a high risk of thromboembolism
  • Residents with a history of a hip or knee joint replacement
  • Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
  • Residents that not accept to participate in the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
Dispositif: Exercise with Whole-body vibration platform
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Autres noms:
  • Power Plate® Whole-body vibration platform
Comparateur actif: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
Autre: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Autres noms:
  • Balance and resistance training

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body balance.
Délai: at 6 weeks
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at 6 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body balance
Délai: at six months
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at six months
Muscle performance
Délai: at 6 weeks, and 6 months
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
at 6 weeks, and 6 months
Number of falls
Délai: during 6 months
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
during 6 months
Safety of interventions
Délai: During 6 months
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
During 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2011

Première publication (Estimation)

17 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GERIAPLAT/1
  • PI/180-2010 (Autre subvention/numéro de financement: IMSERSO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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