Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)
28. august 2012 opdateret af: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator
This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.
The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Residència Poble Nou
-
Barcelona, Spanien, 08016
- Ballesol Fabra i Puig
-
Barcelona, Spanien, 08018
- Ballesol Almogàvers
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Residència Mapfre Quavitae
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Residència AMMA Horta
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Residència Collserola (Mutuam)
-
-
Babadell
-
Sabadell, Babadell, Spanien, 08208
- Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Ballesol Badalona
-
Barberà del Vallès, Barcelona, Spanien, 08210
- Ballesol Barberà
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08203
- Residència Allegra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Institutionalized older people who were 65 years and older
- The patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
- Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
- Residents with epilepsy
- Residents with a high risk of thromboembolism
- Residents with a history of a hip or knee joint replacement
- Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
- Residents that not accept to participate in the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®).
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
|
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
|
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body balance.
Tidsramme: at 6 weeks
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at 6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body balance
Tidsramme: at six months
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at six months
|
|
Muscle performance
Tidsramme: at 6 weeks, and 6 months
|
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
|
at 6 weeks, and 6 months
|
|
Number of falls
Tidsramme: during 6 months
|
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
|
during 6 months
|
|
Safety of interventions
Tidsramme: During 6 months
|
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
|
During 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort Vanmeerhaeghe A, Rey Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Effects of a whole body vibration (WBV) exercise intervention for institutionalized older people: a randomized, multicentre, parallel, clinical trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):125-31. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.018. Epub 2014 Oct 3.
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort-Vanmeerhaeghe A, Rey-Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Whole body vibration for older persons: an open randomized, multicentre, parallel, clinical trial. BMC Geriatr. 2011 Dec 22;11:89. doi: 10.1186/1471-2318-11-89.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2011
Først opslået (Skøn)
17. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GERIAPLAT/1
- PI/180-2010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IMSERSO)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Exercise with Whole-body vibration platform
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland