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Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)

28 agosto 2012 aggiornato da: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator

This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.

The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08005
        • Residència Poble Nou
      • Barcelona, Spagna, 08016
        • Ballesol Fabra i Puig
      • Barcelona, Spagna, 08018
        • Ballesol Almogàvers
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Residència Mapfre Quavitae
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Residència AMMA Horta
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Residència Collserola (Mutuam)
    • Babadell
      • Sabadell, Babadell, Spagna, 08208
        • Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08911
        • Ballesol Badalona
      • Barberà del Vallès, Barcelona, Spagna, 08210
        • Ballesol Barberà
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08203
        • Residència Allegra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Institutionalized older people who were 65 years and older
  • The patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
  • Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
  • Residents with epilepsy
  • Residents with a high risk of thromboembolism
  • Residents with a history of a hip or knee joint replacement
  • Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
  • Residents that not accept to participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
Dispositivo: Exercise with Whole-body vibration platform
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Altri nomi:
  • Power Plate® Whole-body vibration platform
Comparatore attivo: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
Altro: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Altri nomi:
  • Balance and resistance training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body balance.
Lasso di tempo: at 6 weeks
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body balance
Lasso di tempo: at six months
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at six months
Muscle performance
Lasso di tempo: at 6 weeks, and 6 months
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
at 6 weeks, and 6 months
Number of falls
Lasso di tempo: during 6 months
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
during 6 months
Safety of interventions
Lasso di tempo: During 6 months
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
During 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Investigatori

  • Investigatore principale: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GERIAPLAT/1
  • PI/180-2010 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IMSERSO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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