Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)

28 augustus 2012 bijgewerkt door: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator

This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.

The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08005
        • Residència Poble Nou
      • Barcelona, Spanje, 08016
        • Ballesol Fabra i Puig
      • Barcelona, Spanje, 08018
        • Ballesol Almogàvers
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Residència Mapfre Quavitae
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Residència AMMA Horta
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Residència Collserola (Mutuam)
    • Babadell
      • Sabadell, Babadell, Spanje, 08208
        • Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08911
        • Ballesol Badalona
      • Barberà del Vallès, Barcelona, Spanje, 08210
        • Ballesol Barberà
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08203
        • Residència Allegra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Institutionalized older people who were 65 years and older
  • The patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
  • Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
  • Residents with epilepsy
  • Residents with a high risk of thromboembolism
  • Residents with a history of a hip or knee joint replacement
  • Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
  • Residents that not accept to participate in the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
Apparaat: Exercise with Whole-body vibration platform
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Andere namen:
  • Power Plate® Whole-body vibration platform
Actieve vergelijker: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
Ander: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Andere namen:
  • Balance and resistance training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body balance.
Tijdsspanne: at 6 weeks
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body balance
Tijdsspanne: at six months
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at six months
Muscle performance
Tijdsspanne: at 6 weeks, and 6 months
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
at 6 weeks, and 6 months
Number of falls
Tijdsspanne: during 6 months
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
during 6 months
Safety of interventions
Tijdsspanne: During 6 months
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
During 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GERIAPLAT/1
  • PI/180-2010 (Ander subsidie-/financieringsnummer: IMSERSO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren