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Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)

28. August 2012 aktualisiert von: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator

This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.

The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Residència Poble Nou
      • Barcelona, Spanien, 08016
        • Ballesol Fabra i Puig
      • Barcelona, Spanien, 08018
        • Ballesol Almogàvers
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Residència Mapfre Quavitae
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Residència AMMA Horta
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Residència Collserola (Mutuam)
    • Babadell
      • Sabadell, Babadell, Spanien, 08208
        • Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
        • Ballesol Badalona
      • Barberà del Vallès, Barcelona, Spanien, 08210
        • Ballesol Barberà
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08203
        • Residència Allegra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Institutionalized older people who were 65 years and older
  • The patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
  • Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
  • Residents with epilepsy
  • Residents with a high risk of thromboembolism
  • Residents with a history of a hip or knee joint replacement
  • Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
  • Residents that not accept to participate in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®). The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
Gerät: Exercise with Whole-body vibration platform
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Andere Namen:
  • Power Plate® Whole-body vibration platform
Aktiver Komparator: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week). Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
Sonstiges: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Andere Namen:
  • Balance and resistance training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body balance.
Zeitfenster: at 6 weeks
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body balance
Zeitfenster: at six months
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
at six months
Muscle performance
Zeitfenster: at 6 weeks, and 6 months
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
at 6 weeks, and 6 months
Number of falls
Zeitfenster: during 6 months
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
during 6 months
Safety of interventions
Zeitfenster: During 6 months
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
During 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana

Ermittler

  • Hauptermittler: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GERIAPLAT/1
  • PI/180-2010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IMSERSO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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