Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)
28 augusti 2012 uppdaterad av: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator
This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.
The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Residència Poble Nou
-
Barcelona, Spanien, 08016
- Ballesol Fabra i Puig
-
Barcelona, Spanien, 08018
- Ballesol Almogàvers
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Residència Mapfre Quavitae
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Residència AMMA Horta
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Residència Collserola (Mutuam)
-
-
Babadell
-
Sabadell, Babadell, Spanien, 08208
- Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08911
- Ballesol Badalona
-
Barberà del Vallès, Barcelona, Spanien, 08210
- Ballesol Barberà
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08203
- Residència Allegra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Institutionalized older people who were 65 years and older
- The patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
- Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
- Residents with epilepsy
- Residents with a high risk of thromboembolism
- Residents with a history of a hip or knee joint replacement
- Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
- Residents that not accept to participate in the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®).
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
|
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
|
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body balance.
Tidsram: at 6 weeks
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at 6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body balance
Tidsram: at six months
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at six months
|
|
Muscle performance
Tidsram: at 6 weeks, and 6 months
|
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
|
at 6 weeks, and 6 months
|
|
Number of falls
Tidsram: during 6 months
|
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
|
during 6 months
|
|
Safety of interventions
Tidsram: During 6 months
|
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
|
During 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort Vanmeerhaeghe A, Rey Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Effects of a whole body vibration (WBV) exercise intervention for institutionalized older people: a randomized, multicentre, parallel, clinical trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):125-31. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.018. Epub 2014 Oct 3.
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort-Vanmeerhaeghe A, Rey-Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Whole body vibration for older persons: an open randomized, multicentre, parallel, clinical trial. BMC Geriatr. 2011 Dec 22;11:89. doi: 10.1186/1471-2318-11-89.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GERIAPLAT/1
- PI/180-2010 (Annat bidrag/finansieringsnummer: IMSERSO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .