Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)
28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator
This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.
The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08005
- Residència Poble Nou
-
Barcelona, Hiszpania, 08016
- Ballesol Fabra i Puig
-
Barcelona, Hiszpania, 08018
- Ballesol Almogàvers
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Residència Mapfre Quavitae
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Residència AMMA Horta
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Residència Collserola (Mutuam)
-
-
Babadell
-
Sabadell, Babadell, Hiszpania, 08208
- Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08911
- Ballesol Badalona
-
Barberà del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08210
- Ballesol Barberà
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08203
- Residència Allegra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Institutionalized older people who were 65 years and older
- The patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
- Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
- Residents with epilepsy
- Residents with a high risk of thromboembolism
- Residents with a history of a hip or knee joint replacement
- Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
- Residents that not accept to participate in the study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®).
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
|
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
|
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body balance.
Ramy czasowe: at 6 weeks
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body balance
Ramy czasowe: at six months
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at six months
|
|
Muscle performance
Ramy czasowe: at 6 weeks, and 6 months
|
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
|
at 6 weeks, and 6 months
|
|
Number of falls
Ramy czasowe: during 6 months
|
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
|
during 6 months
|
|
Safety of interventions
Ramy czasowe: During 6 months
|
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
|
During 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort Vanmeerhaeghe A, Rey Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Effects of a whole body vibration (WBV) exercise intervention for institutionalized older people: a randomized, multicentre, parallel, clinical trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):125-31. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.018. Epub 2014 Oct 3.
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort-Vanmeerhaeghe A, Rey-Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Whole body vibration for older persons: an open randomized, multicentre, parallel, clinical trial. BMC Geriatr. 2011 Dec 22;11:89. doi: 10.1186/1471-2318-11-89.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERIAPLAT/1
- PI/180-2010 (Inny numer grantu/finansowania: IMSERSO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .