Whole-body Vibration Training in Older People (GERIAPLAT)
tiistai 28. elokuuta 2012 päivittänyt: Asociacion Colaboracion Cochrane Iberoamericana
Neuromuscular Training With Whole Body Vibration in Older People: A Randomized Multicentre Clinical Trial With Blinded to Evaluator
This is a randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded to evaluator.
The principal hypothesis is that whole-body vibration training plus exercise improves the body balance and prevents falls more than only exercise training in institutionalized older people. The number needed of patients is 160 (80 per group).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- Residència Poble Nou
-
Barcelona, Espanja, 08016
- Ballesol Fabra i Puig
-
Barcelona, Espanja, 08018
- Ballesol Almogàvers
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Residència Mapfre Quavitae
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Residència AMMA Horta
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Residència Collserola (Mutuam)
-
-
Babadell
-
Sabadell, Babadell, Espanja, 08208
- Albada Centre Socio Sanitari Parc Taulí
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08911
- Ballesol Badalona
-
Barberà del Vallès, Barcelona, Espanja, 08210
- Ballesol Barberà
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08203
- Residència Allegra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Institutionalized older people who were 65 years and older
- The patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Residents who present an acute disease that not resolved during 10 days.
- Residents with a pacemaker (or serious cardiac alterations)
- Residents with epilepsy
- Residents with a high risk of thromboembolism
- Residents with a history of a hip or knee joint replacement
- Residents who not were musculoskeletal disorders and cognitive or physical dysfunction that interfering with test and training procedures.
- Residents that not accept to participate in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise with Whole-body vibration platform
Exercise with Whole-body vibration (WBV) platform (Power Plate®).
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle.
|
The participants will perform static/dynamic exercises (balance and resistance training) on a vibratory platform (Frequency: 30-35 Hz; Amplitude: 2-4 mm).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Exercise
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli, during a six weeks training period (3sessions/week).
Training volume and intensity we will increase systematically over six weeks according to the overload principle
|
The participants will perform the same static/dynamic exercises (balance and resistance training) like WBV group but without the vibration stimuli.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body balance.
Aikaikkuna: at 6 weeks
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body balance
Aikaikkuna: at six months
|
Body balance will be evaluated using Tinetti Test, and Timed up and go test
|
at six months
|
|
Muscle performance
Aikaikkuna: at 6 weeks, and 6 months
|
It will be evaluated by five-sit-to-stand test, and Smartcoach Encoder.
|
at 6 weeks, and 6 months
|
|
Number of falls
Aikaikkuna: during 6 months
|
Fall: an unexpected event in which the participants come to rest on the ground, floor, or lower level.
|
during 6 months
|
|
Safety of interventions
Aikaikkuna: During 6 months
|
Pain, headache, itching or soreness on the legs, erythema.
|
During 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mercè Sitjà Rabert, PhD, • Health Sciences Faculty Blanquerna (Universitat Ramon Llull)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort Vanmeerhaeghe A, Rey Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Effects of a whole body vibration (WBV) exercise intervention for institutionalized older people: a randomized, multicentre, parallel, clinical trial. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):125-31. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.018. Epub 2014 Oct 3.
- Sitja-Rabert M, Martinez-Zapata MJ, Fort-Vanmeerhaeghe A, Rey-Abella F, Romero-Rodriguez D, Bonfill X. Whole body vibration for older persons: an open randomized, multicentre, parallel, clinical trial. BMC Geriatr. 2011 Dec 22;11:89. doi: 10.1186/1471-2318-11-89.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERIAPLAT/1
- PI/180-2010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IMSERSO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .