デフェラシロックスによる下垂体の鉄と体積の変化
2023年10月27日 更新者：John C. Wood、Children's Hospital Los Angeles
輸血による鉄過剰症におけるデフェラシロクスによる下垂体の鉄と量の変化
鉄キレート療法は進歩し続けているにもかかわらず、内分泌腺、特に下垂体の鉄毒性は依然として輸血依存性貧血患者によくみられる症状です。
私たちは、下垂体 R2 と体積の正確な母集団基準を確立し、デフェラシロクスを投与されている患者における下垂体鉄の進行を理解したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
輸血依存性貧血
説明
包含基準:
- 現在、慢性輸血療法を受けています。
- 慢性輸血の期間 > 1 年。
- 2歳から25歳まで
- 研究期間中はデフェラシロクス単独療法。
- 法的保護者および/または患者からのインフォームドコンセント。
- 研究開始時に少なくとも3か月間デフェラシロクスを服用。
除外基準:
- 鎌状赤血球症または鎌状ベータ ゼロ遺伝子型。
- デフェラシロクスと別の鉄キレート剤の組み合わせ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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慢性輸血患者
輸血依存性貧血患者（鎌状赤血球症を除く）、デフェラシロクスキレート療法を受けている2～25歳の患者で、2年間モニタリングされる。
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コントロール
脳の異常や内分泌機能障害が知られていない、2～25歳の正常対照。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John C Wood, MD, PhD、Children's Hospital Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月17日
最初の投稿 (推定)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。