Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in hypofyse-ijzer en volume met Deferasirox

27 oktober 2023 bijgewerkt door: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles

Veranderingen in hypofyse-ijzer en -volume met deferasirox bij transfusie-ijzerstapeling

Ondanks de voortdurende vooruitgang in ijzerchelatietherapie, blijft ijzertoxiciteit van de endocriene klieren, met name de hypofyse, gebruikelijk bij patiënten met transfusieafhankelijke anemie. We willen nauwkeurige populatienormen van hypofyse-R2 en -volume vaststellen en inzicht krijgen in de progressie van hypofyse-ijzer bij getransfundeerde patiënten die Deferasirox gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transfusieafhankelijke bloedarmoede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel onder chronische transfusietherapie.
  • Duur van chronische transfusie >1 jaar.
  • Leeftijd 2 tot 25 jaar
  • Op deferasirox monotherapie voor de duur van de studie.
  • Geïnformeerde toestemming van wettelijke voogd en/of patiënt.
  • Op deferasirox gedurende minimaal 3 maanden bij aanvang van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Sikkelcelziekte of sikkel-beta nul genotype.
  • Combinatie van deferasirox en een andere ijzerchelator.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronisch transfusiepatiënten
Patiënten met transfusie-afhankelijke anemie (exclusief sikkelcelanemie), leeftijd 2-25, op Deferasirox-chelatietherapie, gedurende 2 jaar te volgen.
Controles
Normale controles, leeftijd 2-25, zonder bekende hersenafwijking of endocriene disfunctie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IJzer overbelasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren