Muutokset aivolisäkkeen raudassa ja määrässä deferasiroxilla
perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Muutokset aivolisäkkeen raudassa ja tilavuudessa deferasiroxilla verensiirron raudan ylikuormituksessa
Huolimatta raudan kelaatiohoidon jatkuvasta edistymisestä, endokriinisten rauhasten, erityisesti aivolisäkkeen, raudamyrkyllisyys on edelleen yleistä potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia.
Haluamme määrittää tarkat populaationormit aivolisäkkeen R2:lle ja tilavuudelle ja ymmärtää aivolisäkkeen raudan etenemistä deferasirox-potilailla, joille on annettu verensiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verensiirrosta riippuvainen anemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kroonisessa verensiirtohoidossa.
- Kroonisen verensiirron kesto > 1 vuosi.
- Ikä 2-25 vuotta
- Deferasiroksimonoterapiaa tutkimuksen ajan.
- Laillisen huoltajan ja/tai potilaan tietoinen suostumus.
- Deferasiroksilla vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuksen alussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sirppisolusairaus tai sirppi-beeta-nolla genotyyppi.
- Deferasiroksin ja toisen raudan kelaatin yhdistelmä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooniset verensiirtopotilaat
2–25-vuotiaat potilaat, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia (paitsi sirppisolusairaus), jotka saavat Deferasirox-kelatointihoitoa ja joita on seurattava 2 vuoden ajan.
|
|
Säätimet
Normaalit kontrollit, 2–25-vuotiaat, ei tunnettuja aivopoikkeavuuksia tai hormonaalisia toimintahäiriöitä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .