Cambios en el hierro y el volumen hipofisarios con deferasirox
27 de octubre de 2023 actualizado por: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Cambios en el hierro y el volumen de la hipófisis con deferasirox en la sobrecarga transfusional de hierro
A pesar de los continuos avances en la terapia de quelación de hierro, la toxicidad por hierro de las glándulas endocrinas, particularmente la glándula pituitaria, sigue siendo común en pacientes con anemias dependientes de transfusiones.
Nos gustaría establecer normas poblacionales precisas de R2 y volumen pituitario y comprender la progresión del hierro pituitario en pacientes transfundidos con Deferasirox.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Anemia dependiente de transfusiones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en terapia transfusional crónica.
- Duración de la transfusión crónica > 1 año.
- Edad 2 a 25 años
- En monoterapia con deferasirox durante la duración del estudio.
- Consentimiento informado del tutor legal y/o paciente.
- Con deferasirox durante un mínimo de 3 meses al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de células falciformes o genotipo falciforme-beta cero.
- Combinación de deferasirox y otro quelante de hierro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes crónicamente transfundidos
Pacientes con anemia dependiente de transfusiones (excluyendo la enfermedad de células falciformes), de 2 a 25 años de edad, en terapia de quelación con deferasirox, para ser monitoreados durante 2 años.
|
|
Control S
Controles normales, edades 2-25, sin anormalidad cerebral conocida o disfunción endocrina.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .