Zmiany w żelazie i objętości przysadki z deferazyroksem
27 października 2023 zaktualizowane przez: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Zmiany w żelazie przysadki i objętości z deferazyroksem w transfuzyjnym przeciążeniu żelazem
Pomimo ciągłego postępu w terapii chelatującej żelazo, toksyczne działanie żelaza na gruczoły dokrewne, zwłaszcza przysadkę mózgową, pozostaje powszechne u pacjentów z niedokrwistością transfuzyjną.
Chcielibyśmy ustalić dokładne normy populacyjne R2 i objętości przysadki oraz zrozumieć progresję żelaza w przysadce u pacjentów otrzymujących Deferazyroks po transfuzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niedokrwistość zależna od transfuzji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie na przewlekłej transfuzji.
- Czas trwania przewlekłej transfuzji >1 rok.
- Wiek od 2 do 25 lat
- Na monoterapii deferasiroksem przez cały czas trwania badania.
- Świadoma zgoda opiekuna prawnego i/lub pacjenta.
- Na deferazyroksie przez co najmniej 3 miesiące na początku studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Anemia sierpowatokrwinkowa lub genotyp sierp-beta zero.
- Połączenie deferazyroksu i innego środka chelatującego żelazo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przewlekle transfuzjowani
Pacjenci z niedokrwistością zależną od transfuzji krwi (z wyłączeniem anemii sierpowatokrwinkowej), w wieku 2-25 lat, poddawani terapii chelatującej deferazyroksem, pod obserwacją przez 2 lata.
|
|
Sterownica
Normalna grupa kontrolna, w wieku 2-25 lat, bez znanych nieprawidłowości w mózgu lub zaburzeń endokrynologicznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .