Cambiamenti nel ferro ipofisario e nel volume con deferasirox
27 ottobre 2023 aggiornato da: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Cambiamenti nel ferro ipofisario e nel volume con deferasirox nel sovraccarico di ferro trasfusionale
Nonostante i continui progressi nella terapia chelante del ferro, la tossicità del ferro delle ghiandole endocrine, in particolare della ghiandola pituitaria, rimane comune nei pazienti con anemie trasfusionali dipendenti.
Vorremmo stabilire norme di popolazione accurate di R2 ipofisario e volume e comprendere la progressione del ferro ipofisario nei pazienti trasfusi in deferasirox.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anemia trasfusionale dipendente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in terapia trasfusionale cronica.
- Durata della trasfusione cronica > 1 anno.
- Età da 2 a 25 anni
- In monoterapia con deferasirox per la durata dello studio.
- Consenso informato del tutore legale e/o del paziente.
- Su deferasirox per un minimo di 3 mesi all'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Anemia falciforme o genotipo zero falciforme-beta.
- Combinazione di deferasirox e un altro chelante del ferro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti cronicamente trasfusi
Pazienti con anemia trasfusione dipendente (esclusa anemia falciforme), di età compresa tra 2 e 25 anni, in terapia chelante con deferasirox, da monitorare per 2 anni.
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Controlli
Controlli normali, età compresa tra 2 e 25 anni, senza anomalie cerebrali note o disfunzioni endocrine.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stimato)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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