Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações no ferro e volume da hipófise com Deferasirox

27 de outubro de 2023 atualizado por: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles

Alterações no ferro e volume hipofisário com deferasirox na sobrecarga de ferro transfusional

Apesar dos avanços contínuos na terapia de quelação de ferro, a toxicidade do ferro nas glândulas endócrinas, particularmente a hipófise, permanece comum em pacientes com anemias dependentes de transfusão. Gostaríamos de estabelecer normas populacionais precisas de R2 e volume hipofisário e entender a progressão do ferro hipofisário em pacientes transfundidos em Deferasirox.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Sobrecarga de ferro

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Anemia Dependente de Transfusão

Descrição

Critério de inclusão:

Atualmente em terapia transfusional crônica.
Duração da transfusão crônica >1 ano.
Idade 2 a 25 anos
Em monoterapia com deferasirox durante o estudo.
Consentimento informado do responsável legal e/ou do paciente.
Em deferasirox por um mínimo de 3 meses no início do estudo.

Critério de exclusão:

Doença falciforme ou genótipo falciforme beta zero.
Combinação de deferasirox e outro quelante de ferro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Transfusão Crônica Pacientes com anemia dependente de transfusão (excluindo doença falciforme), com idades entre 2 e 25 anos, em terapia de quelação com Deferasirox, a serem monitorados por 2 anos.
Controles Controles normais, com idades entre 2 e 25 anos, sem anormalidade cerebral conhecida ou disfunção endócrina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

Investigador principal: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Wood JC, Noetzl L, Hyderi A, Joukar M, Coates T, Mittelman S. Predicting pituitary iron and endocrine dysfunction. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:123-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05545.x.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ