Изменения гипофизарного железа и объема при приеме деферасирокса
27 октября 2023 г. обновлено: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Изменения в гипофизарном железе и объеме при приеме деферазирокса при трансфузионной перегрузке железом
Несмотря на продолжающиеся успехи в терапии хелаторами железа, токсичность железа для эндокринных желез, особенно гипофиза, остается обычным явлением у пациентов с трансфузионно-зависимыми анемиями.
Мы хотели бы установить точные популяционные нормы гипофизарного R2 и объема, а также понять прогрессию гипофизарного железа у пациентов, которым переливали деферазирокс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Трансфузионно-зависимая анемия
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время на хронической трансфузионной терапии.
- Длительность хронической трансфузии >1 года.
- Возраст от 2 до 25 лет
- Монотерапия деферасироксом на протяжении всего исследования.
- Информированное согласие законного опекуна и/или пациента.
- Принимать деферасирокс не менее 3 месяцев в начале исследования.
Критерий исключения:
- Серповидно-клеточная анемия или серповидно-бета-нулевой генотип.
- Комбинация деферазирокса и другого хелатора железа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с хроническим переливанием крови
Пациенты с трансфузионно-зависимой анемией (исключая серповидно-клеточную анемию) в возрасте от 2 до 25 лет, получающие хелатную терапию деферасироксом, подлежат наблюдению в течение 2 лет.
|
|
Элементы управления
Нормальная контрольная группа, возраст от 2 до 25 лет, без известных аномалий головного мозга или эндокринной дисфункции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .