Veränderungen des Hypophyseneisens und -volumens unter Deferasirox
27. Oktober 2023 aktualisiert von: John C. Wood, Children's Hospital Los Angeles
Veränderungen des Hypophyseneisens und -volumens unter Deferasirox bei transfusionsbedingter Eisenüberladung
Trotz anhaltender Fortschritte in der Eisenchelat-Therapie kommt es bei Patienten mit transfusionsabhängiger Anämie weiterhin häufig zu einer Eisentoxizität der endokrinen Drüsen, insbesondere der Hypophyse.
Wir möchten genaue Bevölkerungsnormen für Hypophysen-R2 und -Volumen festlegen und den Verlauf des Hypophyseneisens bei transfundierten Patienten unter Deferasirox verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Transfusionsabhängige Anämie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit unter chronischer Transfusionstherapie.
- Dauer der chronischen Transfusion >1 Jahr.
- Alter 2 bis 25 Jahre
- Unter Deferasirox-Monotherapie für die Dauer der Studie.
- Einverständniserklärung des Erziehungsberechtigten und/oder des Patienten.
- Zu Beginn der Studie mindestens 3 Monate lang Deferasirox einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Sichelzellenanämie oder Sichel-Beta-Null-Genotyp.
- Kombination von Deferasirox und einem anderen Eisenchelatbildner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronisch Transfusionspatienten
Patienten mit transfusionsbedingter Anämie (ausgenommen Sichelzellenanämie) im Alter von 2 bis 25 Jahren, die eine Deferasirox-Chelat-Therapie erhalten, müssen über 2 Jahre überwacht werden.
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Kontrollen
Normale Kontrollpersonen im Alter von 2 bis 25 Jahren ohne bekannte Hirnanomalie oder endokrine Dysfunktion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John C Wood, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCI-08-00143 (Committee on Clinical Investigations)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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