薬理学的 ASL 灌流 MRI を使用したコリン作動性および認知機能の評価
2013年1月3日 更新者：Tamara Fong、Hebrew SeniorLife
この研究では、薬物が脳内の血流パターンにどのような影響を与えるかを調査します。
この研究では、灌流 MRI と呼ばれる特別なタイプの MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを使用して、脳 (脳) の血流を測定します。
この研究で使用する薬は、スコポラミン (乗り物酔いの治療に一般的に使用されます)、メカミラミン (高血圧の治療に使用されます)、およびドネペジル (記憶喪失の治療に使用されます) です。
認知検査も行われ、脳内の血流パターンと相関付けられます。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクト概要: この研究プロジェクトでは、コリン作動性機能の in vivo プローブとしての薬理学的操作と動脈スピン標識灌流 MRI (薬理学的 ASL-pMRI) の組み合わせの価値を調査します。
大脳皮質の生理機能、健康状態および疾患状態における認知プロセスにおけるアセチルコリンの役割をより深く理解するには、生体内でのコリン作動性機能を研究する方法が必要である。
この研究では、薬理学的 ASL-pMRI を使用して、若い健康な被験者におけるコリン作動性操作に対する正常な脳灌流反応を特徴付けます。
認知指標も取得され、脳灌流の変化と相関付けられます。
その後、薬理学的 ASL-pMRI と認知検査を使用して、コリン作動性反応が正常な加齢とせん妄の状態でどのように変化するかを研究します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 脳腫瘍、脳卒中の病歴、発作性障害、注意欠陥障害、正常圧水頭症、認知症、外傷性脳損傷などの神経学的状態
- がん、糖尿病、緑内障、前立腺疾患、コントロール不良の高血圧などの主要な病状
- 抗ヒスタミン薬の使用
- 三環系抗うつ薬の使用
- ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置、金属インプラント、弾丸や破片などの金属異物を含む体内の金属の存在。
- 不安症またはパニック障害
- 閉所恐怖症の歴史
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：若い
21 ～ 35 歳の若い健康な対照者
|
スコポラミン 0.4mg IM x 1 回投与;年長グループの体重調整（0.4mg/70kg）
IMまたはPOプラセボ
|
|
実験的：古い
65～80歳の高齢の健康な対照者
|
スコポラミン 0.4mg IM x 1 回投与;年長グループの体重調整（0.4mg/70kg）
IMまたはPOプラセボ
ドネペジル5mgPO×1
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血流
時間枠：3時間
|
薬物投与の3時間後に動脈スピンラベル灌流MRIを使用して脳血流を測定します。
|
3時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知能力
時間枠：4時間
|
参加者は薬物投与とMRI取得後に認知検査を受けます。
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tamara Fong, MD、Hebrew Rehabilitation Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。