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Valutazione della funzione colinergica e cognitiva mediante risonanza magnetica ASL-perfusione farmacologica

3 gennaio 2013 aggiornato da: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Questo studio di ricerca esaminerà come i farmaci influenzano il modello del flusso sanguigno nel cervello. Questo studio utilizzerà un tipo speciale di scansione MRI (risonanza magnetica) chiamata MRI di perfusione per effettuare misurazioni del flusso sanguigno cerebrale (cervello). I farmaci che useremo in questo studio sono la scopolamina (comunemente usata per trattare la cinetosi), la mecamilamina (usata per trattare l'ipertensione) e il donepezil (usato per trattare la perdita di memoria). Verranno inoltre ottenuti test cognitivi e correlati con i modelli di flusso sanguigno nel cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Riepilogo del progetto: Questo progetto di ricerca esaminerà il valore della manipolazione farmacologica combinata e della risonanza magnetica di perfusione marcata con spin arterioso (ASL-pMRI farmacologico) come sonda in vivo della funzione colinergica. Sono necessari metodi per studiare la funzione colinergica in vivo per comprendere meglio il ruolo dell'acetilcolina nella fisiologia della corteccia cerebrale e nei processi cognitivi nella salute e negli stati di malattia. In questo studio, la ASL-pMRI farmacologica sarà utilizzata per caratterizzare la normale risposta di perfusione cerebrale alla manipolazione colinergica in giovani soggetti sani. Saranno inoltre ottenute misure cognitive e correlate con i cambiamenti di perfusione cerebrale. ASL-pMRI farmacologica e test cognitivi saranno quindi utilizzati per studiare come la risposta colinergica è alterata con l'invecchiamento normale e nel delirio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione neurologica, come tumore al cervello, storia di ictus, disturbo convulsivo, disturbo da deficit di attenzione, idrocefalo a pressione normale, demenza, lesione cerebrale traumatica
  • Qualsiasi condizione medica importante, come cancro, diabete, glaucoma, malattie della prostata, ipertensione incontrollata
  • uso di antistaminici
  • uso di antidepressivi triciclici
  • presenza di metallo nel corpo, inclusi pacemaker, defibrillatore, neurostimolatore, impianti metallici o oggetti metallici estranei come proiettili o schegge.
  • ansia o disturbo di panico
  • storia della claustrofobia
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giovane
Giovani controlli sani, di età compresa tra 21 e 35 anni
Droga: Scopolamina
Scopolamina 0,4 mg IM x 1 dose; aggiustamento nel gruppo più anziano per il peso (0,4 mg/70 kg)
Droga: Placebo
IM o PO placebo
Sperimentale: Più vecchio
Controlli sani più anziani, di età compresa tra 65 e 80 anni
Droga: Scopolamina
Scopolamina 0,4 mg IM x 1 dose; aggiustamento nel gruppo più anziano per il peso (0,4 mg/70 kg)
Droga: Placebo
IM o PO placebo
Droga: Donepezil
donepezil 5 mg PO x 1
Altri nomi:
  • Aricept

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: 3 ore
il flusso sanguigno cerebrale sarà misurato 3 ore dopo la somministrazione del farmaco mediante risonanza magnetica per perfusione arteriosa marcata con spin
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
performance cognitiva
Lasso di tempo: 4 ore
i partecipanti saranno sottoposti a test cognitivi dopo la somministrazione del farmaco e l'acquisizione della risonanza magnetica
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23AG031320 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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