Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kolinerg og kognitiv funktion ved hjælp af farmakologisk ASL-perfusion MRI

3. januar 2013 opdateret af: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Denne forskningsundersøgelse vil se på, hvordan medicin påvirker mønsteret af blodgennemstrømning i hjernen. Denne undersøgelse vil bruge en speciel type MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) kaldet perfusions-MR til at foretage målinger af cerebral (hjerne) blodgennemstrømning. Den medicin, vi vil bruge i denne undersøgelse, er scopolamin (almindeligvis brugt til at behandle køresyge), mecamylamin (bruges til at behandle forhøjet blodtryk) og donepezil (bruges til at behandle hukommelsestab). Kognitiv testning vil også blive opnået, og korreleret med blodgennemstrømningsmønstrene i hjernen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektresumé: Dette forskningsprojekt vil undersøge værdien af ​​kombineret farmakologisk manipulation og arteriel spin-mærket perfusion MRI (farmakologisk ASL-pMRI) som en in vivo probe af kolinerg funktion. Metoder til at undersøge cholinerg funktion in vivo er nødvendige for bedre at forstå acetylcholins rolle i hjernebarkens fysiologi og i kognitive processer i sundhed og i sygdomstilstande. I denne undersøgelse vil farmakologisk ASL-pMRI blive brugt til at karakterisere det normale cerebrale perfusionsrespons på kolinerg manipulation hos unge raske forsøgspersoner. Kognitive mål vil også blive opnået og korreleret med cerebrale perfusionsændringer. Farmakologisk ASL-pMRI og kognitiv testning vil derefter blive brugt til at studere, hvordan det kolinerge respons ændres ved normal aldring og i delirium

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk tilstand, såsom hjernetumor, anamnese med slagtilfælde, anfaldsforstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse, hydrocephalus ved normalt tryk, demens, traumatisk hjerneskade
  • Enhver større medicinsk tilstand, såsom kræft, diabetes, glaukom, prostatasygdom, ukontrolleret hypertension
  • brug af antihistamin
  • brug af tricykliske antidepressiva
  • tilstedeværelse af metal i kroppen, herunder pacemaker, defibrillator, neurostimulator, metalimplantater eller fremmede metalgenstande såsom kugler eller granatsplinter.
  • angst eller panikangst
  • klaustrofobiens historie
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ung
Unge sunde kontroller, i alderen 21-35
Medicin: Scopolamin
Scopolamin 0,4 mg IM x 1 dosis; justering i ældre gruppe for vægt (0,4 mg/70 kg)
Medicin: Placebo
IM eller PO placebo
Eksperimentel: Ældre
Ældre sunde kontroller, i alderen 65-80
Medicin: Scopolamin
Scopolamin 0,4 mg IM x 1 dosis; justering i ældre gruppe for vægt (0,4 mg/70 kg)
Medicin: Placebo
IM eller PO placebo
Medicin: Donepezil
donepezil 5mg PO x 1
Andre navne:
  • Aricept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 3 timer
cerebral blodgennemstrømning vil blive målt 3 timer efter lægemiddeladministration ved hjælp af arteriel spin-mærket perfusion MRI
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv præstation
Tidsramme: 4 timer
deltagerne vil gennemgå kognitiv testning efter lægemiddeladministration og MRI-optagelse
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew SeniorLife

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (Skøn)

23. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AG031320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner