- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01379001
약리학적 ASL-관류 MRI를 이용한 콜린성 및 인지기능 평가
2013년 1월 3일 업데이트: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
이 연구는 약물이 뇌의 혈류 패턴에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
이 연구에서는 대뇌(뇌) 혈류를 측정하기 위해 관류 MRI라고 하는 특수한 유형의 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 사용합니다.
이 연구에서 사용할 약물은 스코폴라민(일반적으로 멀미 치료에 사용됨), 메카밀라민(고혈압 치료에 사용) 및 도네페질(기억 상실 치료에 사용)입니다.
인지 테스트도 수행되며 뇌의 혈류 패턴과 연관됩니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 요약: 이 연구 프로젝트는 콜린성 기능의 생체 내 탐침으로서 약리학적 조작과 동맥 스핀 표지 관류 MRI(약리학적 ASL-pMRI)를 결합한 가치를 조사할 것입니다.
생체 내에서 콜린성 기능을 조사하는 방법은 대뇌 피질의 생리학 및 건강 및 질병 상태의 인지 과정에서 아세틸콜린의 역할을 더 잘 이해하기 위해 필요합니다.
이 연구에서 약리학적 ASL-pMRI는 젊고 건강한 피험자에서 콜린성 조작에 대한 정상적인 대뇌 관류 반응을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
인지 측정도 얻어지고 대뇌 관류 변화와 연관됩니다.
그런 다음 약리학적 ASL-pMRI 및 인지 테스트를 사용하여 콜린성 반응이 정상적인 노화와 섬망 상태에서 어떻게 변경되는지 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 뇌종양, 뇌졸중 병력, 발작 장애, 주의력 결핍 장애, 정상 압력 수두증, 치매, 외상성 뇌 손상과 같은 모든 신경학적 상태
- 암, 당뇨병, 녹내장, 전립선 질환, 조절되지 않는 고혈압과 같은 주요 의학적 상태
- 항히스타민제 사용
- 삼환계 항우울제 사용
- 심박조율기, 제세동기, 신경자극기, 금속 임플란트 또는 총알이나 파편과 같은 이물질을 포함한 체내 금속 존재.
- 불안 또는 공황 장애
- 밀실 공포증의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 어린
21~35세의 젊고 건강한 대조군
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Scopolamine 0.4mg IM x 1 용량; 체중에 대한 노인 그룹의 조정(0.4mg/70kg)
IM 또는 PO 위약
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실험적: 연장자
65-80세의 건강한 노인 대조군
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Scopolamine 0.4mg IM x 1 용량; 체중에 대한 노인 그룹의 조정(0.4mg/70kg)
IM 또는 PO 위약
도네페질 5mg PO x 1
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류
기간: 3 시간
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동맥 스핀 표지 관류 MRI를 사용하여 약물 투여 3시간 후에 뇌 혈류를 측정합니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 4 시간
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참가자는 약물 투여 및 MRI 획득 후 인지 테스트를 받게 됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23AG031320 (미국 NIH 보조금/계약)
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