Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cholinergní a kognitivní funkce pomocí farmakologické ASL-perfuzní MRI

3. ledna 2013 aktualizováno: Tamara Fong, Hebrew SeniorLife
Tato výzkumná studie se bude zabývat tím, jak léky ovlivňují vzor průtoku krve v mozku. Tato studie bude používat speciální typ MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) nazývaný perfuzní MRI k měření průtoku krve mozkem (mozkem). Léky, které budeme v této studii používat, jsou skopolamin (běžně používaný k léčbě nevolnosti z pohybu), mekamylamin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) a donepezil (používaný k léčbě ztráty paměti). Bude také provedeno kognitivní testování a bude korelováno se vzorci průtoku krve v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shrnutí projektu: Tento výzkumný projekt bude zkoumat hodnotu kombinované farmakologické manipulace a arteriální spinově značené perfuzní MRI (farmakologická ASL-pMRI) jako in vivo sondy cholinergní funkce. Pro lepší pochopení úlohy acetylcholinu ve fyziologii mozkové kůry a v kognitivních procesech ve zdraví a při chorobných stavech jsou zapotřebí metody pro zkoumání cholinergní funkce in vivo. V této studii bude farmakologická ASL-pMRI použita k charakterizaci normální mozkové perfuzní odpovědi na cholinergní manipulaci u mladých zdravých jedinců. Kognitivní měření budou také získána a korelována se změnami mozkové perfuze. Farmakologická ASL-pMRI a kognitivní testování pak budou použity ke studiu toho, jak se cholinergní odpověď mění s normálním stárnutím a v deliriu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli neurologický stav, jako je nádor na mozku, mrtvice v anamnéze, záchvatová porucha, porucha pozornosti, hydrocefalus normálního tlaku, demence, traumatické poranění mozku
  • Jakékoli závažné zdravotní stavy, jako je rakovina, cukrovka, glaukom, onemocnění prostaty, nekontrolovaná hypertenze
  • užívání antihistaminik
  • užívání tricyklických antidepresiv
  • přítomnost kovu v těle, včetně kardiostimulátoru, defibrilátoru, neurostimulátoru, kovových implantátů nebo cizích kovových předmětů, jako jsou kulky nebo šrapnely.
  • úzkostná nebo panická porucha
  • historie klaustrofobie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mladá
Mladé zdravé kontroly, ve věku 21–35 let
Lék: Skopolamin
Skopolamin 0,4 mg IM x 1 dávka; úprava u starší skupiny na váhu (0,4 mg/70 kg)
Lék: Placebo
IM nebo PO placebo
Experimentální: Starší
Starší zdravé kontroly, ve věku 65-80 let
Lék: Skopolamin
Skopolamin 0,4 mg IM x 1 dávka; úprava u starší skupiny na váhu (0,4 mg/70 kg)
Lék: Placebo
IM nebo PO placebo
Lék: Donepezil
donepezil 5 mg PO x 1
Ostatní jména:
  • Aricept

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: 3 hodiny
cerebrální krevní průtok bude měřen 3 hodiny po podání léku pomocí arteriální spinově značené perfuzní MRI
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní výkon
Časové okno: 4 hodiny
účastníci podstoupí kognitivní testy po podání léků a získání magnetické rezonance
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew SeniorLife

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara Fong, MD, Hebrew Rehabilitation Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23AG031320 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit